Microscopía Confocal y Glándula Lagrimal en el Síndrome de Sjogren
La aplicación de la microscopía láser de barrido confocal in vivo en la evaluación de las glándulas secretoras en pacientes con síndrome de Sjögren
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tokyo, Japón, 1608582
- Keio University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico de síndrome de Sjögren se realizó de acuerdo con los criterios de consenso americano-europeo revisados.
- En resumen, los pacientes debían tener síntomas oculares y orales de sequedad,
- enfermedad de ojo seco y boca seca diagnosticada clínicamente,
- niveles séricos de factor reumatoideo y anticuerpos antinucleares ≥1:160,
- serología positiva para anticuerpos anti SS-A o anti SS-B,
- Puntaje de foco de infiltración inflamatoria de la glándula salival labial ≥2 y consentimiento para que la biopsia de la glándula lagrimal se incluya en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de cirugía ocular, incluida la oclusión del punto lagrimal,
- otra enfermedad ocular o sistémica
- o un historial de uso de drogas tópicas/sistémicas o uso de lentes de contacto o
- otros trastornos sistémicos que causarían ojos secos o que alterarían la superficie ocular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo de ojo seco
Pacientes con ojo seco con síndrome de Sjogren primario
|
|
Control S
Sujetos sanos sin ojos secos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Densidad de células inflamatorias
Periodo de tiempo: 1,5 años
|
1,5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Kazuo Tsubota, Professor, Keio University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedad
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Artritis
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades del aparato lagrimal
- Artritis Reumatoide
- Xerostomía
- Enfermedades de las glándulas salivales
- Síndromes del ojo seco
- Síndrome
- Síndrome de Sjogren
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21071965
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .