Microscopía Confocal y Glándula Lagrimal en el Síndrome de Sjogren
12 de junio de 2009 actualizado por: Keio University
La aplicación de la microscopía láser de barrido confocal in vivo en la evaluación de las glándulas secretoras en pacientes con síndrome de Sjögren
Los diagnósticos clínicos e instrumentales metodológicos tradicionales de la glándula lagrimal para el estudio de la arquitectura y las funciones glandulares son limitados e incluyen el análisis de los constituyentes de las lágrimas, la evaluación de los coeficientes de difusión aparente en imágenes de resonancia magnética y la evaluación histopatológica de muestras de biopsia de la glándula lagrimal.
La microscopía confocal es una nueva tecnología emergente que es útil como herramienta de diagnóstico complementaria para la evaluación in vivo de los trastornos del segmento anterior. No se ha informado sobre el uso de la microscopía confocal in vivo en un estudio comparativo de la morfología microscópica de las glándulas salivales/lagrimales. A hoy.
En este estudio, empleamos microscopía confocal de barrido láser para evaluar los cambios morfológicos de las glándulas salivales/lagrimales en pacientes con síndrome de Sjögren primario y comparar los resultados con los de sujetos de control sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tokyo, Japón, 1608582
- Keio University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con SS primario y controles sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico de síndrome de Sjögren se realizó de acuerdo con los criterios de consenso americano-europeo revisados.
- En resumen, los pacientes debían tener síntomas oculares y orales de sequedad,
- enfermedad de ojo seco y boca seca diagnosticada clínicamente,
- niveles séricos de factor reumatoideo y anticuerpos antinucleares ≥1:160,
- serología positiva para anticuerpos anti SS-A o anti SS-B,
- Puntaje de foco de infiltración inflamatoria de la glándula salival labial ≥2 y consentimiento para que la biopsia de la glándula lagrimal se incluya en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de cirugía ocular, incluida la oclusión del punto lagrimal,
- otra enfermedad ocular o sistémica
- o un historial de uso de drogas tópicas/sistémicas o uso de lentes de contacto o
- otros trastornos sistémicos que causarían ojos secos o que alterarían la superficie ocular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo de ojo seco
Pacientes con ojo seco con síndrome de Sjogren primario
|
|
Control S
Sujetos sanos sin ojos secos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Densidad de células inflamatorias
Periodo de tiempo: 1,5 años
|
1,5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kazuo Tsubota, Professor, Keio University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio
7 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2009
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedad
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Artritis
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades del aparato lagrimal
- Artritis Reumatoide
- Xerostomía
- Enfermedades de las glándulas salivales
- Síndromes del ojo seco
- Síndrome
- Síndrome de Sjogren
Otros números de identificación del estudio
- 21071965
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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