Assessment of the Clinical Efficacy and Acceptability of Think Positive (T+) in Diabetes Management (T+)
Assessment of the Clinical Efficacy and Acceptability of the Think Positive (T+) Diabetes Management System in Insulin Requiring Diabetes
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, W1W 7EJ
- University College London (UCL)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Type 1 and type 2 diabetes patients
- Insulin requiring patients
- Sufficiently fluent in english
- HbA1c > 7.5
- Last visit with Diabetes Specialist Nurse (DSN) < 12 months
Exclusion Criteria:
- Psychiatric disorders
- Poor vision or/and lack of manual dexterity
- Prior use of T+
- Participation in another ongoing trial
- Patients with antenatal/gestational
- Patients who are in transition between the children services and adult services Insulin pump users
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: T+ Intervention
The intervention group patients will use the T+ telemedicine application whilst completing repeated measures aiming to compare them to a control group receiving standard care.
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T+ consists of the Glucometer paired with a cradle that transmits via Bluetooth blood glucose results to a mobile phone.
Data is stored and sent to a secure website.
The website can be accessed by the patient as well as by health care providers (HCP).
HCP can discuss data on the phone and make recommendations via text messages to patients.
Visual feedback (graphs and statistics) illustrating recent blood sugar levels patterns is automatically and immediately sent to the patient when data is transferred from the T+ phone.
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Sin intervención: Usual care
The control group will be receiving the standard care offered by the NHS to patients suffering from diabetes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Blood sugar levels (HbA1c)
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months, 9 months
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Baseline, 3 months, 9 months
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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BMI
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months, 9 months
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Baseline, 3 months, 9 months
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Number of Hypoglycemic events
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months, 9 months
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Baseline, 3 months, 9 months
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Blood pressure
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months, 9 months
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Baseline, 3 months, 9 months
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Diabetes self-care
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months, 9 months
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Baseline, 3 months, 9 months
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Diabetes self- efficacy
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months, 9 months
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Baseline, 3 months, 9 months
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Quality of life
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months, 9 months
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Baseline, 3 months, 9 months
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Health status
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months, 9 months
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Baseline, 3 months, 9 months
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Illness representations
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months, 9 months
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Baseline, 3 months, 9 months
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User acceptability of T+
Periodo de tiempo: 3 months, 9 months
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3 months, 9 months
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Nurses' Perceptions of T+
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months, 9 months
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Baseline, 3 months, 9 months
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Self efficacy in using T+
Periodo de tiempo: 3 months, 9 months
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3 months, 9 months
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Health care utilization
Periodo de tiempo: baseline, 3 months, 9 months
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baseline, 3 months, 9 months
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Self management
Periodo de tiempo: baseline, 3 months, 9 months
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2 subscales of the HeiQ questionnaire.
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baseline, 3 months, 9 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wangberg SC, Arsand E, Andersson N. Diabetes education via mobile text messaging. J Telemed Telecare. 2006;12 Suppl 1:55-6. doi: 10.1258/135763306777978515.
- Blake H. Mobile phone technology in chronic disease management. Nurs Stand. 2008 Nov 26-Dec 2;23(12):43-6. doi: 10.7748/ns2008.11.23.12.43.c6728.
- Farmer A, Gibson OJ, Tarassenko L, Neil A. A systematic review of telemedicine interventions to support blood glucose self-monitoring in diabetes. Diabet Med. 2005 Oct;22(10):1372-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2005.01627.x.
- Faridi Z, Liberti L, Shuval K, Northrup V, Ali A, Katz DL. Evaluating the impact of mobile telephone technology on type 2 diabetic patients' self-management: the NICHE pilot study. J Eval Clin Pract. 2008 Jun;14(3):465-9. doi: 10.1111/j.1365-2753.2007.00881.x. Epub 2008 Mar 24.
- Jaana M, Pare G. Home telemonitoring of patients with diabetes: a systematic assessment of observed effects. J Eval Clin Pract. 2007 Apr;13(2):242-53. doi: 10.1111/j.1365-2753.2006.00686.x.
- Kollmann A, Riedl M, Kastner P, Schreier G, Ludvik B. Feasibility of a mobile phone-based data service for functional insulin treatment of type 1 diabetes mellitus patients. J Med Internet Res. 2007 Dec 31;9(5):e36. doi: 10.2196/jmir.9.5.e36.
- Baron J, Hirani S, Newman S. A mobile telehealth intervention for adults with insulin-requiring diabetes: early results of a mixed-methods randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2015 Feb 26;4(1):e27. doi: 10.2196/resprot.4035.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- 09/0201
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