Discinesia tardía y función cognitiva (TD)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hualien, Taiwán, 981
- Yu-Li Veternas Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes hospitalizados con esquizofrenia que recibieron antipsicóticos convencionales durante más de un año,
- aquellos que cumplieron con los criterios de Schooler y Kane para TD persistente.
Criterio de exclusión:
- retraso mental,
- trastorno mental orgánico,
- embarazo y alergia a los fármacos de prueba.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de olanzapina
aleatorizado al grupo de olanzapina con un rango de dosis de 2,5-30 mg/día
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Tableta de olanzapina de 2,5 a 30 mg/día durante 24 meses
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Grupo amisulpirida
los sujetos fueron aleatorizados al grupo de amisulpirida con un rango de dosis de 100 a 800 mg/día
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tableta de amisulprida 100-1200 mg/día durante 24 meses
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo FGA
Los sujetos fueron aleatorizados para mantener los antipsicóticos convencionales.
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los sujetos fueron aleatorizados al grupo de antipsicóticos convencionales para mantener sus antipsicóticos convencionales originales
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de escala de movimiento involuntario anormal (AIMS), prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WSCT) y prueba de rendimiento continuo (CPT)
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Breve escala de calificación psiquiátrica (BPRS), escala de calificación de Simpson-Angus (SAS), Udvalg para Kliniske Undersogelser calificaciones de efectos secundarios (UKU) y escala de akathesia de Barnes (BAS). peso corporal, porlactina, componentes metabólicos
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ya Mei Bai, M.D.,Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos del movimiento
- Discinesia inducida por fármacos
- Discinesias
- Discinesia tardía
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agentes de dopamina
- Antagonistas de la dopamina
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Olanzapina
- Amisulprida
- Agentes antipsicóticos
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- TD
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