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Prevención de la obesidad basada en la comunidad entre mujeres negras

28 de julio de 2014 actualizado por: Duke University
Este estudio evaluará la eficacia de una intervención conductual, diseñada para prevenir el aumento de peso entre personas con sobrepeso y obesidad baja (25-34,9 kg/m2) Mujeres negras (de 25 a 44 años), en comparación con la atención habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La prevención de la obesidad entre las mujeres negras es una importante prioridad de salud pública; actualmente, casi el 54% de la población de mujeres negras adultas es obesa. Hasta la fecha, la mayor parte de la atención de las intervenciones se ha centrado en la reducción de peso entre las personas con sobrepeso y obesas. Sin embargo, ambas condiciones son notoriamente recalcitrantes al tratamiento, particularmente entre los negros. Postulamos que la prevención de la obesidad podría representar una estrategia de intervención particularmente eficaz para las mujeres negras con sobrepeso. La mayoría de los estudios han demostrado que las mujeres negras tienen una mayor aceptación social del sobrepeso, menos insatisfacción con el peso corporal y pesos corporales ideales más altos, en comparación con las blancas. Además, numerosos estudios han demostrado que la obesidad es menos letal y causa menos comorbilidades entre las mujeres negras y las blancas, lo que sugiere que mantener el sobrepeso puede ser un objetivo de salud pública adecuado para las mujeres negras. Postulamos que un enfoque de intervención que enfatiza el mantenimiento del sobrepeso, mientras previene la transición a la obesidad, resonará entre la población objetivo. Muy pocos ECA de prevención de la obesidad aparecen en la literatura publicada y, hasta donde sabemos, ninguno se ha realizado únicamente entre mujeres negras.

Proponemos aleatorizar a mujeres negras con sobrepeso (n = 184) a atención habitual (UC) o a una condición de intervención para la prevención de la obesidad (OP). La condición OP se compone de varios componentes de intervención que se entregarán durante 12 meses; cada participante recibirá un plan de acción personalizado, materiales impresos personalizados, llamadas de asesoramiento mensuales y autocontrol semanal a través de un sistema de respuesta de voz interactivo. Las evaluaciones se realizarán al inicio, 6, 12 y 18 meses después del inicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

194

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 44 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Afroamericano
  • Femenino
  • Edades 25-44
  • IMC entre 25-34,9 kg/m2
  • Pacientes con al menos 1 visita en los 24 meses anteriores a un Centro de Salud Comunitario participante

Criterio de exclusión:

  • Actualmente no embarazada
  • No ha dado a luz en los últimos 12 meses
  • Sin antecedentes de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en los últimos 2 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prevención de la Obesidad
Este brazo incluye un plan de acción, materiales impresos personalizados, llamadas de soporte telefónico, autocontrol interactivo y una membresía de YMCA de 12 meses para el participante.
Sin intervención: Cuidado usual
Este brazo incluye el cuidado habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el IMC. Hemos establecido un objetivo de mantenimiento del IMC entre los asignados al azar a la condición de intervención.
Periodo de tiempo: 6, 12 y 18 meses después de la línea de base
6, 12 y 18 meses después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en los comportamientos de riesgo de obesidad
Periodo de tiempo: 6, 12 y 18 meses después de la línea de base
6, 12 y 18 meses después de la línea de base
Medidas de composición corporal
Periodo de tiempo: 6, 12 y 18 meses después de la línea de base
6, 12 y 18 meses después de la línea de base
Mediadores psicosociales
Periodo de tiempo: 6, 12 y 18 meses después de la línea de base
6, 12 y 18 meses después de la línea de base
Biomarcadores relacionados con la obesidad
Periodo de tiempo: 6, 12 y 18 meses después de la línea de base
6, 12 y 18 meses después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gary Bennett, PhD, Duke University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2628
  • 1R01DK078798 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .