Tratamiento de hidradenitis supurativa con etanercept
Tratamiento de hidradenitis supirativa con inyección de etanercept
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- HS crónica durante > 6 meses definida como nódulos y/o placas rojas sensibles y/o dolorosas (nódulos confluentes) con o sin cicatrización, mal olor o drenaje de los senos paranasales clínicamente con HS
- Se localiza en los pliegues de la piel, incluidos los de la axila, la mama, el abdomen y la ingle.
- enfermedad activa
- Prueba de embarazo negativa dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio
- Los sujetos sexualmente activos en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo médicamente aceptable durante la selección y durante todo el estudio.
Criterio de exclusión:
- Infección activa concurrente, incluida la tuberculosis
- Terapia concurrente o terapia 30 días antes con corticosteroides sistémicos, inmunosupresores sistémicos, retinoides sistémicos o agentes anti-TNF
- Comorbilidades graves (diabetes mellitus que requiere insulina, Q F de cualquier gravedad, infarto de miocardio, angina de pecho inestable, hipertensión no controlada, enfermedad pulmonar grave dependiente de oxígeno, antecedentes de cáncer *delgado 5_ años excepto carcinoma cutáneo de células basales o de células escamosas o carcinoma de cuello uterino in situ, antecedentes de TB o exposición a TB, hepatitis crónica B o C, LES, antecedentes de esclerosis múltiple, mielitis transversa, neuritis óptica o epilepsia
- Actualmente inscrito o inscrito dentro de los 90 días anteriores en cualquier ensayo para el tratamiento de la HS
- VIH positivo conocido
- Contraindicación para etanercept como se define en el prospecto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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controlado con placebo
Un ensayo aleatorizado, doble ciego de 3 meses de duración que comparó etanercept 50 mg sc dos veces por semana con placebo en 20 pacientes con HS.
Los pacientes serán aleatorizados con igual asignación a los dos grupos de tratamiento.
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etanercept 50 mg sc dos veces por semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación global del médico de HS de clara o leve en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: David R Adams, MD, Pharm D, Milton S. Hershey Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las glándulas sudoríparas
- Enfermedades de la piel
- Infecciones
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Supuración
- Enfermedades De La Piel Bacterianas
- Hidradenitis supurativa
- Hidradenitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes Gastrointestinales
- Etanercept
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20031168
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