Efectos de una intervención en el estilo de vida sobre el índice de masa corporal en pacientes con trastorno bipolar
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zuerich, Suiza
- Sanatorium Kilchberg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se consideró la inclusión de adultos entre 18 y 70 años de edad si:
- cumplía los criterios diagnósticos de trastorno bipolar según el DSM-IV-TR27;
- estaban en tratamiento con medicación durante al menos tres meses con una de las siguientes sustancias: litio, ácido valproico, carbamazepina, oxcarbazepina, olanzapina, quetiapina, risperidona, amisulprida; y
- no tenían bajo peso (IMC > 20 kg/m2).
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Lactancia materna real
- Un diagnóstico de anorexia nerviosa o bulimia nerviosa
- Diabetes tipo I o II u otra enfermedad física grave
- Uso de sustancias que reducen el peso (por ejemplo, topiramato, lamotrigina como estabilizador del estado de ánimo en monoterapia)
- Los participantes con comorbilidad de psicosis aguda, drogadicción, trastorno de personalidad, tendencias suicidas o un episodio maníaco o depresivo grave actual fueron excluidos solo si la asistencia al programa no era posible debido al trastorno respectivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Intervención en el estilo de vida para aumentar la actividad física
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Sin intervención: grupo de control de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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IMC
Periodo de tiempo: 11 meses
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11 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Waldemar Greil, Professor, Sanatorium Kilchberg, Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- LQ-bip
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