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Estudio de biomarcadores en muestras de tejido de pacientes con cáncer de mama

26 de febrero de 2016 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

El receptor alfa relacionado con el estrógeno como nuevo biomarcador para el cáncer de mama

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de tejido tumoral de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación analiza muestras de tejido de pacientes con cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Identificar mediante espectroscopia de masas y mutagénesis específica del sitio las modificaciones postraduccionales del receptor alfa relacionado con el estrógeno (ERRα1) que son responsables de la función de ERRα1 como un activador constitutivo en lugar de un modulador descendente de la transcripción de genes regulados por elementos de respuesta al estrógeno en tumores de pacientes con cáncer de mama.
  • Produzca un panel de anticuerpos monoclonales contra ERRα1 mediante métodos de hibridoma estándar que se puedan usar para distinguir entre las formas activadora y represora de este receptor en estos pacientes.
  • Valide la utilidad para los ensayos de inmunohistoquímica (IHC) de algunos de los sueros específicos de ERRα mediante la realización de IHC y PCR cuantitativa en tiempo real en algunos carcinomas de mama primarios.
  • Correlacione los resultados de los estudios de IHC en secciones de parafina de archivo de tumores de mama primarios utilizando anticuerpos monoclonales contra ERRα1, el estado de ERRα1, los biomarcadores analizados actualmente y el curso del tratamiento con los resultados de los pacientes.

ESQUEMA: Las muestras de tejido de tumor de mama se obtienen de un banco de tejidos en forma de tumores congelados y secciones incluidas en parafina en bloques de microarrays. Los anticuerpos monoclonales (MOAB) contra ERRα1 se producen usando antígenos en estas muestras de tejido y los estudios inmunohistoquímicos se realizan usando los MOAB. Los estudios citogenéticos se realizan en el ADN purificado de estas muestras de tejido.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 120 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de cáncer de mama
  • Tejido tumoral disponible
  • Se debe conocer la siguiente información clínica:

    • Estado ErbB2
    • Estado nodal
    • Porcentaje de fase S
  • Estado del receptor hormonal:

    • Se conoce el estado del receptor de estrógeno y del receptor de progesterona

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Estado menopáusico no especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Modificaciones postraduccionales del receptor alfa relacionado con el estrógeno (ERRα1) que son responsables de la función de ERRα1 como un activador constitutivo en lugar de un modulador descendente de la transcripción de genes regulados por elementos de respuesta al estrógeno
Producción de un panel de anticuerpos monoclonales contra ERRα1 mediante métodos de hibridoma estándar que se pueden usar para distinguir entre las formas activadora y represora de este receptor
Validación de la utilidad para los ensayos de inmunohistoquímica (IHC) de algunos de los sueros específicos de ERRα mediante la realización de IHC y PCR cuantitativa en tiempo real en algunos carcinomas de mama primarios
Correlación de los resultados de los estudios IHC en secciones de parafina de archivo de tumores primarios de mama utilizando anticuerpos monoclonales contra ERRα1, estado de ERRα1, biomarcadores analizados actualmente y curso de tratamiento con los resultados de los pacientes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Janet E. Mertz, PhD, University of Wisconsin, Madison

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000357299
  • P30CA014520 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • WCCC-CO-TEMP

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