- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01004796
Estudio de biomarcadores en muestras de tejido de pacientes con cáncer de mama
El receptor alfa relacionado con el estrógeno como nuevo biomarcador para el cáncer de mama
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de tejido tumoral de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación analiza muestras de tejido de pacientes con cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Identificar mediante espectroscopia de masas y mutagénesis específica del sitio las modificaciones postraduccionales del receptor alfa relacionado con el estrógeno (ERRα1) que son responsables de la función de ERRα1 como un activador constitutivo en lugar de un modulador descendente de la transcripción de genes regulados por elementos de respuesta al estrógeno en tumores de pacientes con cáncer de mama.
- Produzca un panel de anticuerpos monoclonales contra ERRα1 mediante métodos de hibridoma estándar que se puedan usar para distinguir entre las formas activadora y represora de este receptor en estos pacientes.
- Valide la utilidad para los ensayos de inmunohistoquímica (IHC) de algunos de los sueros específicos de ERRα mediante la realización de IHC y PCR cuantitativa en tiempo real en algunos carcinomas de mama primarios.
- Correlacione los resultados de los estudios de IHC en secciones de parafina de archivo de tumores de mama primarios utilizando anticuerpos monoclonales contra ERRα1, el estado de ERRα1, los biomarcadores analizados actualmente y el curso del tratamiento con los resultados de los pacientes.
ESQUEMA: Las muestras de tejido de tumor de mama se obtienen de un banco de tejidos en forma de tumores congelados y secciones incluidas en parafina en bloques de microarrays. Los anticuerpos monoclonales (MOAB) contra ERRα1 se producen usando antígenos en estas muestras de tejido y los estudios inmunohistoquímicos se realizan usando los MOAB. Los estudios citogenéticos se realizan en el ADN purificado de estas muestras de tejido.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnóstico de cáncer de mama
- Tejido tumoral disponible
Se debe conocer la siguiente información clínica:
- Estado ErbB2
- Estado nodal
- Porcentaje de fase S
Estado del receptor hormonal:
- Se conoce el estado del receptor de estrógeno y del receptor de progesterona
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Estado menopáusico no especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Modificaciones postraduccionales del receptor alfa relacionado con el estrógeno (ERRα1) que son responsables de la función de ERRα1 como un activador constitutivo en lugar de un modulador descendente de la transcripción de genes regulados por elementos de respuesta al estrógeno
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Producción de un panel de anticuerpos monoclonales contra ERRα1 mediante métodos de hibridoma estándar que se pueden usar para distinguir entre las formas activadora y represora de este receptor
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Validación de la utilidad para los ensayos de inmunohistoquímica (IHC) de algunos de los sueros específicos de ERRα mediante la realización de IHC y PCR cuantitativa en tiempo real en algunos carcinomas de mama primarios
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Correlación de los resultados de los estudios IHC en secciones de parafina de archivo de tumores primarios de mama utilizando anticuerpos monoclonales contra ERRα1, estado de ERRα1, biomarcadores analizados actualmente y curso de tratamiento con los resultados de los pacientes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Janet E. Mertz, PhD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000357299
- P30CA014520 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- WCCC-CO-TEMP
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