Dolor posoperatorio después de placas volares para fracturas de radio distal
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para evaluar si las inyecciones periarticulares (IP) tenían beneficios adicionales en el manejo del dolor, los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos, es decir, los grupos PI y No-PI, usando una tabla de aleatorización. Los miembros del grupo PI recibieron inyecciones periarticulares intraoperatorias y bloqueos nerviosos sensoriales adicionales justo antes del cierre de la piel. Para las inyecciones periarticulares y el bloqueo sensorial adicional, se inyectó una solución analgésica local en la articulación de la muñeca, la cápsula articular, el periostio, el tejido subcutáneo, la piel y alrededor de los nervios interóseos anterior y posterior y el nervio radial superficial.
Se inyectó un volumen de 2 ml en la cápsula articular y el periostio, y de 3 ml en la articulación de la muñeca, tejido subcutáneo, piel y en cada nervio. El nervio interóseo anterior estaba bloqueado en el curso del pronador cuadrado y el nervio interóseo posterior en el cuarto compartimiento extensor dorsal.
La mezcla de anestésicos consistió en 2 ampollas de ropivacaína HCl (Naropin®, 0,75%, 7,5 mg/ml, 20 ml/ⓐ), 1 ampolla de sulfato de morfina (5 mg/ⓐ), 1 ampolla de epinefrina HCL (1 mg/ml, 1 ml /ⓐ) y solución salina normal 20cc.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Department of orthopedic surgery, Seoul national university bundang hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- fractura de radio distal con o sin fractura de estiloides que no requiere cirugía
Criterio de exclusión:
- politraumatismo
- una inestabilidad de la articulación radiocubital distal combinada o un gran fragmento estiloides cubital que requiere fijación
- usuario regular de estupefacientes
- aquellos con una enfermedad psiquiátrica, una enfermedad sistémica importante o una alergia conocida o contraindicación a los opiáceos o anestésicos locales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: inyección periarticular, nivel de dolor
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Los miembros del grupo PI recibieron inyecciones periarticulares intraoperatorias y bloqueos nerviosos sensoriales adicionales justo antes del cierre de la piel.
Para las inyecciones periarticulares y el bloqueo sensorial adicional, se inyectó una solución analgésica local en la articulación de la muñeca, la cápsula articular, el periostio, el tejido subcutáneo, la piel y alrededor de los nervios interóseos anterior y posterior y el nervio radial superficial.
Se inyectó un volumen de 2 ml en la cápsula articular y el periostio, y de 3 ml en la articulación de la muñeca, tejido subcutáneo, piel y en cada nervio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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nivel de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Hyun Sik Gong, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
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- B-0801/053-013
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