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Dolor posoperatorio después de placas volares para fracturas de radio distal

3 de noviembre de 2009 actualizado por: Seoul National University Hospital
Los investigadores se comprometieron a evaluar los niveles de dolor postoperatorio temprano después de la placa volar de las fracturas del radio distal realizadas bajo anestesia regional, y para determinar si las inyecciones de fármacos multimodales periarticulares en la articulación, el ligamento, el periostio, el tejido subcutáneo y la piel, y en el interóseo y radial superficial Los nervios (como un bloqueo adicional de los nervios sensoriales) brindan beneficios adicionales para el control del dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para evaluar si las inyecciones periarticulares (IP) tenían beneficios adicionales en el manejo del dolor, los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos, es decir, los grupos PI y No-PI, usando una tabla de aleatorización. Los miembros del grupo PI recibieron inyecciones periarticulares intraoperatorias y bloqueos nerviosos sensoriales adicionales justo antes del cierre de la piel. Para las inyecciones periarticulares y el bloqueo sensorial adicional, se inyectó una solución analgésica local en la articulación de la muñeca, la cápsula articular, el periostio, el tejido subcutáneo, la piel y alrededor de los nervios interóseos anterior y posterior y el nervio radial superficial.

Se inyectó un volumen de 2 ml en la cápsula articular y el periostio, y de 3 ml en la articulación de la muñeca, tejido subcutáneo, piel y en cada nervio. El nervio interóseo anterior estaba bloqueado en el curso del pronador cuadrado y el nervio interóseo posterior en el cuarto compartimiento extensor dorsal.

La mezcla de anestésicos consistió en 2 ampollas de ropivacaína HCl (Naropin®, 0,75%, 7,5 mg/ml, 20 ml/ⓐ), 1 ampolla de sulfato de morfina (5 mg/ⓐ), 1 ampolla de epinefrina HCL (1 mg/ml, 1 ml /ⓐ) y solución salina normal 20cc.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
        • Department of orthopedic surgery, Seoul national university bundang hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 89 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fractura de radio distal con o sin fractura de estiloides que no requiere cirugía

Criterio de exclusión:

  • politraumatismo
  • una inestabilidad de la articulación radiocubital distal combinada o un gran fragmento estiloides cubital que requiere fijación
  • usuario regular de estupefacientes
  • aquellos con una enfermedad psiquiátrica, una enfermedad sistémica importante o una alergia conocida o contraindicación a los opiáceos o anestésicos locales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: inyección periarticular, nivel de dolor
Procedimiento: inyección de anestésicos periarticulares
Los miembros del grupo PI recibieron inyecciones periarticulares intraoperatorias y bloqueos nerviosos sensoriales adicionales justo antes del cierre de la piel. Para las inyecciones periarticulares y el bloqueo sensorial adicional, se inyectó una solución analgésica local en la articulación de la muñeca, la cápsula articular, el periostio, el tejido subcutáneo, la piel y alrededor de los nervios interóseos anterior y posterior y el nervio radial superficial. Se inyectó un volumen de 2 ml en la cápsula articular y el periostio, y de 3 ml en la articulación de la muñeca, tejido subcutáneo, piel y en cada nervio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
nivel de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Colaboradores

Seoul National University Bundang Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Hyun Sik Gong, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de noviembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2009

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B-0801/053-013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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