Resultados de la facoemulsificación con ultrasonido torsional
Un ensayo aleatorizado de ultrasonido torsional versus ultrasonido longitudinal durante la facoemulsificación de cataratas relacionadas con la edad: comparación del rendimiento intraoperatorio y el impacto en la integridad del endotelio posoperatorio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 52
- Raghudeep Eye Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 55 años o más con catarata senil grados 1 a 5 esclerosis nuclear según la clasificación de Emery,
- densidad de células endoteliales > 1500 células/mm2,
- profundidad de la cámara anterior > 2,4 mm, y
- una pupila dilatada > 7 mm.
Criterio de exclusión:
- ojos con pseudoexfoliación,
- cataratas maduras, traumáticas o complicadas,
- antecedentes de cirugía intraocular previa, glaucoma, uveítis y
- pacientes que no pudieron cumplir con los exámenes de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ultrasonido torsional
Ultrasonido torsional con el sistema de facoemulsificación INFINITI (Alcon Lab, USA)
|
Comparación de eficacia y seguridad intraoperatoria
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Ultrasonido longitudinal (INFINITI)
Ultrasonido longitudinal con facomaquina INFINITI (Alcon Lab, USA)
|
comparación de eficacia y seguridad
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Ultrasonido longitudinal (LEGADO)
Ultrasonido longitudinal con facomáquina LEGACY (Alcon Lab, USA)
|
Modalidad de energía interrumpida
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Complicaciones intraoperatorias, tiempo de reloj quirúrgico en minutos (SCT), volumen de líquido en ml (FV) y espesor corneal central en µm (CCT) el día 1 y los meses 1 y 3, y densidad de células endoteliales (ECD) a los 3 meses .
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
|
3 meses postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: shetal m raj, ms, Iladevi Cataract and IOL Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 07-009
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .