Un estudio de dosificación y eficacia de sufentanilo intranasal para el dolor moderado a severo
Control del dolor y satisfacción del paciente: un estudio de dosificación para determinar una dosis segura y eficaz de sufentanilo intranasal para tratar a los pacientes del departamento de emergencias con dolor moderado a intenso debido a un traumatismo en las extremidades
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más;
- lesión traumática aislada en la extremidad superior o inferior;
- alerta y orientado a nombre, fecha, lugar; el paciente tiene una puntuación numérica de dolor de 5 o más;
- habla inglés como su idioma principal;
- las pacientes femeninas están en control de la natalidad, son menopáusicas o son estériles (histerectomía, ligadura de trompas)
Criterio de exclusión:
- lesión aislada en un dedo de la mano o del pie;
- cirugía nasal o sinusal previa; problema nasal crónico;
- problema nasal agudo (es decir, epistaxis, infección de las vías respiratorias superiores, sinusitis);
- embarazada; prisionero; alergia al sufentanilo, fentanilo o alfentanilo; antecedentes de abuso o dependencia de analgésicos;
- presencia de otras lesiones dolorosas; presión arterial sistólica inferior a 100 mm Hg;
- el paciente parece o está confundido o tiene una lesión en la cabeza; oxigenación del aire ambiente inferior al 95%;
- el paciente tiene enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma grave, enfermedad pulmonar dependiente de oxígeno;
- alteración de la función hepática o renal (obtenida clínicamente o por antecedentes);
- pesa más de 230 libras (100 kg);
- intoxicación por alcohol o drogas (por ingreso del paciente o evaluación clínica del médico);
- ancianos (> 70 años)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sufentanilo intranasal, alivio del dolor
Sufentanilo intranasal administrado a una dosis de 0,5 mcg/kg veces una dosis al comienzo del período de treinta minutos
|
Administración intranasal, rango de dosificación 0,5 mcg/kg, administrado una vez al comienzo del período de estudio de 30 minutos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alivio del dolor a los treinta minutos
Periodo de tiempo: 30 min después de la dosis
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Alivio del dolor medido en una escala análoga visual (0-10-diez siendo el peor dolor y cero sin dolor en absoluto).
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30 min después de la dosis
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Stephen, MD, University of Utah
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 32225
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