Ventilación con presión positiva de alta frecuencia (HFPPV) de pulmón no dependiente y función ventricular derecha
26 de mayo de 2010 actualizado por: King Faisal University
Estudio prospectivo de los efectos de la ventilación con presión positiva de alta frecuencia pulmonar no dependiente sobre la función ventricular derecha para toracotomía
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la aplicación de HFPPV con volumen controlado al pulmón no dependiente durante la ventilación de un solo pulmón (OLV) para la toracotomía en pacientes con buenas funciones pulmonares y disfunción pulmonar de leve a moderada puede proporcionar la preservación del ventrículo derecho (VD). ) funcional, adecuada oxigenación y óptimas condiciones quirúrgicas.
Los investigadores evaluaron los efectos de la IL-HFPPV sobre la fracción de eyección (REF) del VD, el volumen telediastólico del VD (RVEDVI), el trabajo sistólico del VD (RVSWI), la resistencia vascular pulmonar (PVRI) y los índices de volumen sistólico (SVI), el suministro de oxígeno (DO2) y captación (VO2), fracción de derivación (Qs: Qt) y condiciones del campo quirúrgico durante la OLV para toracotomía en pacientes con funciones pulmonares buenas y leves a moderadas.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación unipulmonar (OLV) proporciona un campo operatorio adecuado, pero se opone a la vasoconstricción pulmonar hipóxica inducida (HPV) en el pulmón no ventilado. Puede preservar el suministro general de oxígeno, sin embargo, con un aumento nocivo en la fracción de derivación y la resistencia vascular pulmonar.1-2Derecha la sobrecarga ventricular (VD) resultante de estos aumentos en su poscarga influye en la morbilidad y mortalidad postoperatorias. La presión positiva intrínseca al final de la espiración (PEEPi) ocurre con frecuencia durante la OLV para cirugía torácica en el pulmón dependiente de pacientes con hiperinsuflación pulmonar en comparación con pacientes con función pulmonar normal.3 Los diferentes abordajes para la corrección de la hipoxemia durante la VUP pueden requerir cierto grado de reclutamiento del pulmón no dependiente (LI), con diferentes maniobras como la aplicación de ventilación con presión positiva continua (CPAP) o ventilación jet de alta frecuencia (HFJV) para el pulmón no dependiente. Estas estrategias de reclutamiento, aunque pueden mejorar la saturación arterial, al mismo tiempo pueden disminuir el gasto cardíaco y, por lo tanto, tener efectos contradictorios en el suministro general de oxígeno.4-6 Puede ocurrir atrapamiento de gas con una mayor frecuencia ventilatoria durante la HFJV. Esto puede afectar la FEVD a través de los aumentos en la poscarga del VD.7 Por lo tanto, el uso de ventilación con presión positiva de alta frecuencia (HFPPV) usando volúmenes corrientes apenas mayores que el espacio muerto aumenta la tensión arterial de oxígeno (PaO2) y la excreción de dióxido de carbono (VCO2) linealmente con el aumento de la presión máxima en las vías respiratorias.8 Presumimos que la aplicación de HFPPV controlado por volumen al pulmón no dependiente durante la OLV para toracotomía en pacientes con buenas funciones pulmonares y disfunción pulmonar de leve a moderada puede proporcionar la preservación de la función del VD, una oxigenación adecuada y condiciones quirúrgicas óptimas.
Evaluamos los efectos de la IL-HFPPV sobre la fracción de eyección (REF) del VD, el volumen telediastólico del VD (RVEDVI), el trabajo sistólico del VD (RVSWI), la resistencia vascular pulmonar (PVRI) y los índices de volumen sistólico (SVI), el suministro de oxígeno ( DO2) y captación (VO2), fracción de derivación (Qs: Qt) y condiciones del campo quirúrgico durante la OLV para toracotomía en pacientes con función pulmonar buena y leve a moderada.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
33
Fase
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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DK
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Mansoura, DK, Egipto
- Cardiothoracic Unit, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Treinta y tres pacientes (estado físico ASA II-III) programados para cirugía torácica abierta electiva se incluyeron prospectivamente en este estudio en el centro cardiotorácico de los autores. Se obtuvo la aprobación del comité de ética institucional y el consentimiento informado por escrito específicamente para el uso de un catéter en la arteria pulmonar que no se usa de forma rutinaria en los procedimientos torácicos en el centro de los autores.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con descompensación cardiaca (> New York Heart Association II), pulmonar (capacidad vital o FEV1% < 50% de los valores predichos), hepática y renal, arritmias, hipertensión pulmonar (presión arterial pulmonar media (MPAP) > 30 mm Hg), y antecedentes de neumonectomía, bilobectomía o lobectomía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: buenas funciones pulmonares (grupo N)
Los pacientes fueron asignados si tenían una capacidad vital forzada (% de FVC) y/o un volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1%) del 80 % del valor teórico o más
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Los pulmones de los pacientes fueron ventilados mecánicamente con ventilación con presión positiva intermitente utilizando una fracción de oxígeno inspirado (FiO2) de 0,5 en aire, volumen tidal (VT) de 8 ml/kg, relación inspiratoria a espiratoria [I:E] de 1:2,5, la presión positiva al final de la espiración (PEEP) cero, la frecuencia respiratoria (R.R) se ajustó para lograr una tensión de dióxido de carbono arterial (PaCO2) de 35-45 mm Hg y las presiones inspiratorias máximas se limitaron a 35 cm H2O.
Después de la pleurotomía, se inició la OLV con los mismos ajustes ventilatorios para el pulmón dependiente.
Después de 30 min, el pulmón colapsado no dependiente fue ventilado en modo HFPPV (IL-HFPPV) con otro ventilador idéntico, con circuito interno de baja distensibilidad, utilizando FiO2 de 0,5 en aire, VT 3 mL/kg, relación I:E
Otros nombres:
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Comparador activo: disfunción pulmonar (grupo PD)
Los pacientes fueron asignados si tenían FVC y/o FEV1 del 50 % al 79 % del valor teórico
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Los pulmones de los pacientes fueron ventilados mecánicamente con ventilación con presión positiva intermitente utilizando una fracción de oxígeno inspirado (FiO2) de 0,5 en aire, volumen tidal (VT) de 8 ml/kg, relación inspiratoria a espiratoria [I:E] de 1:2,5, la presión positiva al final de la espiración (PEEP) cero, la frecuencia respiratoria (R.R) se ajustó para lograr una tensión de dióxido de carbono arterial (PaCO2) de 35-45 mm Hg y las presiones inspiratorias máximas se limitaron a 35 cm H2O.
Después de la pleurotomía, se inició la OLV con los mismos ajustes ventilatorios para el pulmón dependiente.
Después de 30 min, el pulmón colapsado no dependiente fue ventilado en modo HFPPV (IL-HFPPV) con otro ventilador idéntico, con circuito interno de baja distensibilidad, utilizando FiO2 de 0,5 en aire, VT 3 mL/kg, relación I:E
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Las variables de resultado primarias incluyeron la función ventricular derecha (REF, RVEDVI y RVSWI).
Periodo de tiempo: antes (Línea base) y 10 min después de la inducción de la anestesia durante la ventilación bipulmonar, 15 y 30 min después de la OLV, 15, 30, 60 min después de la IL-HFPPV y 15 min después de reanudar la ventilación bipulmonar (TLV
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antes (Línea base) y 10 min después de la inducción de la anestesia durante la ventilación bipulmonar, 15 y 30 min después de la OLV, 15, 30, 60 min después de la IL-HFPPV y 15 min después de reanudar la ventilación bipulmonar (TLV
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Las variables de resultado secundarias fueron los parámetros hemodinámicos (HR, MAP, IC, SVI y PVRI), los parámetros de oxigenación (DO2, VO2 y Qs:Qt) y las condiciones del campo quirúrgico.
Periodo de tiempo: antes (línea de base) y 10 min después de la inducción de la anestesia durante la ventilación bipulmonar, 15 y 30 min después de la OLV, 15, 30, 60 min después de la IL-HFPPV y 15 min después de reanudar la ventilación bipulmonar (TLV)
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antes (línea de base) y 10 min después de la inducción de la anestesia durante la ventilación bipulmonar, 15 y 30 min después de la OLV, 15, 30, 60 min después de la IL-HFPPV y 15 min después de reanudar la ventilación bipulmonar (TLV)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed R El Tahan, M.D., Anaesthesia and Surgical ICU, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt (current affiliation: Department of Anaesthesia and Surgical ICU, Faculty of Medicine, King Faisal University, Dammam, KSA
- Silla de estudio: Reda A. Hamad, M.D., Cardiothoracic Unit, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt (current affiliation: Prince Sultan Cardiac Centre, Riyadh, KSA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2004
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de diciembre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de febrero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
25 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
28 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2010
Última verificación
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 39-01-2004
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