Un estudio para evaluar el efecto del ketoconazol en el metabolismo de ABT-263 (Navitoclax).

Criterios de inclusión:

• 18 años de edad o más.
• Tiene una neoplasia maligna no hematológica (confirmación radiográfica, histológica o citológica) o una neoplasia maligna hematológica (confirmación histológica o citológica) que es: recidivante o refractaria a la terapia estándar, fracaso de al menos una terapia previa o no existe una terapia eficaz conocida.
• En opinión del investigador, la esperanza de vida del sujeto es de al menos 90 días.
• Si está clínicamente indicado (p. ej., sujetos mayores de 70 años), los sujetos deben tener imágenes cerebrales documentadas (MRI o CT) negativas para hematoma subdural o epidural dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
• Los sujetos con metástasis cerebrales deben tener síntomas neurológicos clínicamente controlados, definidos como escisión quirúrgica y/o radioterapia seguida de 21 días de función neurológica estable y sin evidencia de progresión de la enfermedad del SNC según lo determinado por tomografía computarizada o resonancia magnética dentro de los 21 días anteriores a la primera dosis de fármaco de estudio.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes o sospecha clínica de enfermedad del sistema nervioso central (SNC) relacionada con el cáncer.
• Se ha sometido a un alotrasplante de células madre.
• Tiene una condición subyacente predisponente de sangrado o actualmente muestra signos de sangrado.
• Tiene enfermedad de úlcera péptica activa u otra esofagitis/gastritis hemorrágica.
• Tiene púrpura trombocitopénica inmune activa o antecedentes de ser refractario a las transfusiones de plaquetas (dentro del año anterior a la primera dosis del fármaco del estudio).
• Antecedentes significativos de enfermedad cardiovascular (p. ej., infarto de miocardio, evento trombótico o tromboembólico en los últimos 6 meses), enfermedad renal, neurológica, psiquiátrica, endocrinológica, metabólica, inmunológica o hepática. El sujeto femenino está embarazada o amamantando.
• Historial o condición médica activa que afecta la absorción o la motilidad (p. ej., enfermedad de Crohn, enfermedad celíaca, gastroparesia, síndrome del intestino corto, etc.).
• Muestra evidencia de otra(s) condición(es) no controlada(s) clínicamente significativa(s) que incluye(n), pero no se limita a: infección fúngica sistémica activa; diagnóstico de fiebre y neutropenia en la semana anterior a la administración del fármaco del estudio.
• Recibió cualquier terapia contra el cáncer, incluida quimioterapia, inmunoterapia, radioterapia, hormonal (con la excepción de hormonas para el hipotiroidismo o terapia de reemplazo de estrógeno [ERT], o agonistas necesarios para suprimir los niveles de testosterona sérica [p. ej., LHRH, GnRH, etc.] para sujetos con cancer de prostata
• Actualmente recibe o requiere terapia anticoagulante o cualquier medicamento o suplemento herbal que afecte la función plaquetaria.
• Actualmente recibe o requiere tratamiento antimicótico o inhibidores de CYP3A. En opinión del Investigador, el sujeto no es un candidato adecuado para recibir ABT-263.
• Antecedentes o sospecha clínica de enfermedad del sistema nervioso central (SNC) relacionada con el cáncer.