Glóbulos de grasa en la leche materna
16 de diciembre de 2009 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Los objetivos de este estudio son:
- Investigar la influencia de la dieta sobre el tamaño y la composición de los glóbulos de grasa en la leche materna bajo una dieta controlada.
- Estudiar los cambios en la distribución de glóbulos a lo largo de una sesión de lactancia y durante el día.
Diseño del estudio:
Asignaturas:
Este será un estudio de etiqueta abierta. Cada tema servirá como su propio control. La población de estudio incluirá 45 madres voluntarias, que se dividirán en 3 grupos: 15 vegetarianos, 15 de dieta occidental y 15 beduinos.
Cada participante amamantará a un bebé de 2 a 5 meses. Cada participante firmará un consentimiento informado. A cada participante se le pedirá que recolecte 2 muestras de leche dos veces al día, es decir, una vez en la primera toma de la mañana (al principio y al final de la sesión de lactancia), y otra vez por la noche en la última toma de nuevo (en la principio y al final). Cada muestra contendrá 5 ml de leche.
Se pedirá a los participantes que repitan el procedimiento un mes después.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio incluirá 45 madres voluntarias, que se dividirán en 3 grupos: 15 vegetarianos, 15 de dieta occidental y 15 beduinos.
Cada participante amamantará a un bebé de 2 a 5 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios saludables amamantando solo a bebés de 2 a 5 meses.
- Edad: 20-45 años.
- Consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Bebés lactantes de más de 5 meses o menos de 2 meses.
- Lactantes que consumen fórmulas de reemplazo de leche materna además de la leche materna.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
3
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Dieta occidental
Madres voluntarias con dieta occidental.
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Vegetarianos
madres voluntarias con dieta vegetariana
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Beduinos
Madres voluntarias que son beduinas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Investigar la influencia de la dieta sobre el tamaño y la composición de los glóbulos de grasa en la leche materna bajo una dieta controlada.
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Estudiar los cambios en la distribución de glóbulos a lo largo de una sesión de lactancia y durante el día.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
17 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
17 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2009
Última verificación
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-09-NV-593-CTIL
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