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Glóbulos de grasa en la leche materna

16 de diciembre de 2009 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Los objetivos de este estudio son:

  1. Investigar la influencia de la dieta sobre el tamaño y la composición de los glóbulos de grasa en la leche materna bajo una dieta controlada.
  2. Estudiar los cambios en la distribución de glóbulos a lo largo de una sesión de lactancia y durante el día.

Diseño del estudio:

Asignaturas:

Este será un estudio de etiqueta abierta. Cada tema servirá como su propio control. La población de estudio incluirá 45 madres voluntarias, que se dividirán en 3 grupos: 15 vegetarianos, 15 de dieta occidental y 15 beduinos.

Cada participante amamantará a un bebé de 2 a 5 meses. Cada participante firmará un consentimiento informado. A cada participante se le pedirá que recolecte 2 muestras de leche dos veces al día, es decir, una vez en la primera toma de la mañana (al principio y al final de la sesión de lactancia), y otra vez por la noche en la última toma de nuevo (en la principio y al final). Cada muestra contendrá 5 ml de leche.

Se pedirá a los participantes que repitan el procedimiento un mes después.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio incluirá 45 madres voluntarias, que se dividirán en 3 grupos: 15 vegetarianos, 15 de dieta occidental y 15 beduinos.

Cada participante amamantará a un bebé de 2 a 5 meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios saludables amamantando solo a bebés de 2 a 5 meses.
  • Edad: 20-45 años.
  • Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Bebés lactantes de más de 5 meses o menos de 2 meses.
  • Lactantes que consumen fórmulas de reemplazo de leche materna además de la leche materna.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Dieta occidental
Madres voluntarias con dieta occidental.
Vegetarianos
madres voluntarias con dieta vegetariana
Beduinos
Madres voluntarias que son beduinas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Investigar la influencia de la dieta sobre el tamaño y la composición de los glóbulos de grasa en la leche materna bajo una dieta controlada.
Estudiar los cambios en la distribución de glóbulos a lo largo de una sesión de lactancia y durante el día.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de diciembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2009

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TASMC-09-NV-593-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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