- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01034722
Glóbulos de grasa en la leche materna
Los objetivos de este estudio son:
- Investigar la influencia de la dieta sobre el tamaño y la composición de los glóbulos de grasa en la leche materna bajo una dieta controlada.
- Estudiar los cambios en la distribución de glóbulos a lo largo de una sesión de lactancia y durante el día.
Diseño del estudio:
Asignaturas:
Este será un estudio de etiqueta abierta. Cada tema servirá como su propio control. La población de estudio incluirá 45 madres voluntarias, que se dividirán en 3 grupos: 15 vegetarianos, 15 de dieta occidental y 15 beduinos.
Cada participante amamantará a un bebé de 2 a 5 meses. Cada participante firmará un consentimiento informado. A cada participante se le pedirá que recolecte 2 muestras de leche dos veces al día, es decir, una vez en la primera toma de la mañana (al principio y al final de la sesión de lactancia), y otra vez por la noche en la última toma de nuevo (en la principio y al final). Cada muestra contendrá 5 ml de leche.
Se pedirá a los participantes que repitan el procedimiento un mes después.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio incluirá 45 madres voluntarias, que se dividirán en 3 grupos: 15 vegetarianos, 15 de dieta occidental y 15 beduinos.
Cada participante amamantará a un bebé de 2 a 5 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios saludables amamantando solo a bebés de 2 a 5 meses.
- Edad: 20-45 años.
- Consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Bebés lactantes de más de 5 meses o menos de 2 meses.
- Lactantes que consumen fórmulas de reemplazo de leche materna además de la leche materna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Dieta occidental
Madres voluntarias con dieta occidental.
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Vegetarianos
madres voluntarias con dieta vegetariana
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Beduinos
Madres voluntarias que son beduinas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Investigar la influencia de la dieta sobre el tamaño y la composición de los glóbulos de grasa en la leche materna bajo una dieta controlada.
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Estudiar los cambios en la distribución de glóbulos a lo largo de una sesión de lactancia y durante el día.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-09-NV-593-CTIL
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