Efecto de la rehabilitación basada en ejercicios sobre las funciones circulatorias en pacientes con insuficiencia cardíaca diastólica
25 de febrero de 2015 actualizado por: Fu Tieh Cheng, Chang Gung Memorial Hospital
El propósito de este estudio es investigar cómo la rehabilitación basada en ejercicios influye en las funciones circulatorias en pacientes con insuficiencia cardíaca diastólica (ICD).
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En esta investigación se utilizará un diseño cuasi-experimental.
Ochenta pacientes con DHF serán reclutados de la Fundación Médica Chang Gung, Sucursal de Keelung después de que hayan dado su consentimiento informado.
Estos sujetos serán asignados aleatoriamente a los grupos entrenados (n=40) y de control (n=40).
Los sujetos entrenados serán entrenados en una bicicleta ergométrica a aproximadamente el 60-70% de la frecuencia cardíaca de reserva durante 35-55 minutos (que incluirán 10 minutos de calentamiento, 15-35 minutos de ejercicio principal y 10 minutos de enfriamiento). hacia abajo) por día, 3 días a la semana durante 12 semanas.
Los sujetos de control mantendrán su patrón de vida normal.
El estado físico de los sujetos, el transporte de oxígeno y la utilización de los músculos esqueléticos en ejercicio, las funciones cardiovasculares y la hemodinámica, los parámetros de células sanguíneas, la deformidad y agregación de glóbulos rojos, los biomarcadores plasmáticos de daño miocárdico y los factores/reacciones trombóticos se medirán en la etapa previa al entrenamiento y después de la Semana 8 y 12 del programa de entrenamiento.
Los resultados experimentales se analizaron mediante estadísticas descriptivas (porcentaje, media y desviación estándar), prueba t independiente, ANOVA de dos vías y ANCOVA de dos vías.
Las investigaciones anteriores se centraron principalmente en la insuficiencia cardíaca sistólica, menos en la insuficiencia cardíaca diastólica.
Estudiamos el parámetro anterior para darnos cuenta de la respuesta fisiológica al ejercicio de estos pacientes y descubrir la intensidad de ejercicio adecuada para la prescripción.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
120
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Keelung, Taiwán, 104
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation of Keelung Chang Gung Memorial hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- evento cardíaco con un tratamiento medial óptimo dentro de los 3 meses y tiene 4 semanas más libres de un ataque de enfermedad cardíaca o un procedimiento cardíaco mayor.
- FEVI>50%
Criterio de exclusión:
- angina de pecho inestable,
- insuficiencia cardiaca no compensada,
- infarto de miocardio durante las últimas 4 semanas,
- arritmias ventriculares complejas,
- limitaciones ortopédicas o neurológicas para hacer ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio
ejercicio
|
Los sujetos entrenados serán entrenados en una bicicleta ergométrica a aproximadamente el 60-70% de la frecuencia cardíaca de reserva durante 35-55 minutos (que incluirán 10 minutos de calentamiento, 15-35 minutos de ejercicio principal y 10 minutos de enfriamiento). hacia abajo) por día, 3 días a la semana durante 12 semanas
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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aptitud física, incluidas las funciones cardiovasculares, el transporte de oxígeno y la utilización de los músculos esqueléticos en ejercicio y la hemodinámica
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
los parámetros de las células sanguíneas, la deformidad y agregación de los glóbulos rojos, los biomarcadores plasmáticos de daño miocárdico y los factores/reacciones trombóticos cambian entre pre y post-ex.
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: T'sang-T'ang Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Paulus WJ, Tschope C, Sanderson JE, Rusconi C, Flachskampf FA, Rademakers FE, Marino P, Smiseth OA, De Keulenaer G, Leite-Moreira AF, Borbely A, Edes I, Handoko ML, Heymans S, Pezzali N, Pieske B, Dickstein K, Fraser AG, Brutsaert DL. How to diagnose diastolic heart failure: a consensus statement on the diagnosis of heart failure with normal left ventricular ejection fraction by the Heart Failure and Echocardiography Associations of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2007 Oct;28(20):2539-50. doi: 10.1093/eurheartj/ehm037. Epub 2007 Apr 11.
- Loimaala A, Groundstroem K, Rinne M, Nenonen A, Huhtala H, Vuori I. Exercise training does not improve myocardial diastolic tissue velocities in Type 2 diabetes. Cardiovasc Ultrasound. 2007 Sep 26;5:32. doi: 10.1186/1476-7120-5-32.
- Hunt SA, Abraham WT, Chin MH, Feldman AM, Francis GS, Ganiats TG, Jessup M, Konstam MA, Mancini DM, Michl K, Oates JA, Rahko PS, Silver MA, Stevenson LW, Yancy CW. 2009 focused update incorporated into the ACC/AHA 2005 Guidelines for the Diagnosis and Management of Heart Failure in Adults: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines: developed in collaboration with the International Society for Heart and Lung Transplantation. Circulation. 2009 Apr 14;119(14):e391-479. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192065. Epub 2009 Mar 26. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2010 Mar 30;121(12):e258.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
- Guazzi M, Myers J, Arena R. Cardiopulmonary exercise testing in the clinical and prognostic assessment of diastolic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2005 Nov 15;46(10):1883-90. doi: 10.1016/j.jacc.2005.07.051. Epub 2005 Oct 24.
- Maeder MT, Kaye DM. Heart failure with normal left ventricular ejection fraction. J Am Coll Cardiol. 2009 Mar 17;53(11):905-18. doi: 10.1016/j.jacc.2008.12.007.
- Fu TC, Yang NI, Wang CH, Cherng WJ, Chou SL, Pan TL, Wang JS. Aerobic Interval Training Elicits Different Hemodynamic Adaptations Between Heart Failure Patients with Preserved and Reduced Ejection Fraction. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jan;95(1):15-27. doi: 10.1097/PHM.0000000000000312.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
20 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
21 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
26 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2015
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 98-1374B
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