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Efecto de la rehabilitación basada en ejercicios sobre las funciones circulatorias en pacientes con insuficiencia cardíaca diastólica

25 de febrero de 2015 actualizado por: Fu Tieh Cheng, Chang Gung Memorial Hospital
El propósito de este estudio es investigar cómo la rehabilitación basada en ejercicios influye en las funciones circulatorias en pacientes con insuficiencia cardíaca diastólica (ICD).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En esta investigación se utilizará un diseño cuasi-experimental. Ochenta pacientes con DHF serán reclutados de la Fundación Médica Chang Gung, Sucursal de Keelung después de que hayan dado su consentimiento informado. Estos sujetos serán asignados aleatoriamente a los grupos entrenados (n=40) y de control (n=40). Los sujetos entrenados serán entrenados en una bicicleta ergométrica a aproximadamente el 60-70% de la frecuencia cardíaca de reserva durante 35-55 minutos (que incluirán 10 minutos de calentamiento, 15-35 minutos de ejercicio principal y 10 minutos de enfriamiento). hacia abajo) por día, 3 días a la semana durante 12 semanas. Los sujetos de control mantendrán su patrón de vida normal. El estado físico de los sujetos, el transporte de oxígeno y la utilización de los músculos esqueléticos en ejercicio, las funciones cardiovasculares y la hemodinámica, los parámetros de células sanguíneas, la deformidad y agregación de glóbulos rojos, los biomarcadores plasmáticos de daño miocárdico y los factores/reacciones trombóticos se medirán en la etapa previa al entrenamiento y después de la Semana 8 y 12 del programa de entrenamiento. Los resultados experimentales se analizaron mediante estadísticas descriptivas (porcentaje, media y desviación estándar), prueba t independiente, ANOVA de dos vías y ANCOVA de dos vías. Las investigaciones anteriores se centraron principalmente en la insuficiencia cardíaca sistólica, menos en la insuficiencia cardíaca diastólica. Estudiamos el parámetro anterior para darnos cuenta de la respuesta fisiológica al ejercicio de estos pacientes y descubrir la intensidad de ejercicio adecuada para la prescripción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Keelung, Taiwán, 104
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation of Keelung Chang Gung Memorial hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • evento cardíaco con un tratamiento medial óptimo dentro de los 3 meses y tiene 4 semanas más libres de un ataque de enfermedad cardíaca o un procedimiento cardíaco mayor.
  • FEVI>50%

Criterio de exclusión:

  • angina de pecho inestable,
  • insuficiencia cardiaca no compensada,
  • infarto de miocardio durante las últimas 4 semanas,
  • arritmias ventriculares complejas,
  • limitaciones ortopédicas o neurológicas para hacer ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio
ejercicio
Los sujetos entrenados serán entrenados en una bicicleta ergométrica a aproximadamente el 60-70% de la frecuencia cardíaca de reserva durante 35-55 minutos (que incluirán 10 minutos de calentamiento, 15-35 minutos de ejercicio principal y 10 minutos de enfriamiento). hacia abajo) por día, 3 días a la semana durante 12 semanas
Otros nombres:
  • conductual
Sin intervención: Control
control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
aptitud física, incluidas las funciones cardiovasculares, el transporte de oxígeno y la utilización de los músculos esqueléticos en ejercicio y la hemodinámica
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
los parámetros de las células sanguíneas, la deformidad y agregación de los glóbulos rojos, los biomarcadores plasmáticos de daño miocárdico y los factores/reacciones trombóticos cambian entre pre y post-ex.
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: T'sang-T'ang Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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