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El impacto de los platos de porciones para la pérdida de peso en pacientes de rehabilitación cardíaca

20 de enero de 2010 actualizado por: Richmond Health Services

El estudio involucrará a clientes de rehabilitación cardíaca y medirá su peso, altura, circunferencia de la cintura y comparaciones de presión arterial entre la primera y la última visita (después de 8 semanas). Un grupo de control recibirá la atención habitual y un grupo experimental recibirá la atención habitual más un plato de control de porciones para sus comidas. Actualmente, a los pacientes se les mide la circunferencia de la cintura, el peso, la altura y la presión arterial en su primera visita (semana 0) y en su visita final (semana 8). Este estudio compararía estos tres parámetros en estos mismos tiempos (semana 0 y semana 8) entre los grupos de control y experimental. El grupo de control recibiría la atención habitual, mientras que el grupo experimental recibiría la atención habitual y se le daría un plato de control de porciones en la semana 0.

La hipótesis de este estudio es que los sujetos del grupo experimental tendrán una reducción promedio en: (a) circunferencia de la cintura en > 5%, (b) peso o IMC en > 5%, y (c) presión arterial sistólica y diastólica en >10%. Se supone que los sujetos en el grupo de control muestran un promedio menor que estos objetivos para el grupo experimental.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En Canadá, 6,8 millones de adultos tienen sobrepeso y otros 4,5 millones son obesos, lo que se traduce en que alrededor del 58,3 % de los adultos canadienses tienen sobrepeso u obesidad. El costo total de la obesidad en la Columbia Británica (2006) se estima en $563 millones de dólares. Un aumento en el tamaño de las porciones de alimentos y el estilo de vida sedentario de los canadienses ha contribuido al desequilibrio en la ingesta y el uso de calorías. La obesidad es el principal factor de riesgo de muchas enfermedades crónicas y se ha relacionado directamente con una mayor incidencia de enfermedades cardíacas e hipertensión.

Rehabilitación cardíaca (CR) Fase I implica la rehabilitación de pacientes con enfermedades cardíacas en un entorno ambulatorio en el Hospital Richmond. Es un programa interdisciplinario de 8 semanas que incluye ejercicio, educación grupal y asesoramiento individual. Actualmente, los pacientes son referidos por un cardiólogo al programa CR y se les miden parámetros como la presión arterial y la circunferencia de la cintura en la primera y última visita. Durante el año pasado, el cambio promedio en la presión arterial del primer al último día (después de 8 semanas) fue una reducción de 12,2 en la presión arterial sistólica y 3,1 en la presión arterial diastólica. La circunferencia de la cintura promedio cambió en 0,88 cm. A los pacientes se les ofrece una visita individual opcional con el dietista y se les exige que asistan a una clase de educación nutricional semanal.

Pérdida de peso con platos de porciones El tamaño de las porciones es esencial para determinar la cantidad de calorías consumidas a la hora de las comidas. Cuando se consumen porciones más grandes, se ingiere una mayor cantidad de calorías. La Encuesta de Salud de la Comunidad Canadiense (2004) encontró que el adulto promedio consumía alrededor de 2732 kilocalorías diarias, lo que aumenta con respecto al promedio de 2356 kilocalorías en 1991.

Un estudio controlado aleatorizado analizó el impacto de una herramienta de control de porciones (plato de porciones) en los cambios de peso en pacientes diabéticos y encontró una pérdida de peso significativamente mayor en los pacientes que usaron la herramienta en comparación con el grupo de control. No se encontraron otros estudios que midieran la eficacia de estas herramientas en pacientes cardíacos.

Hipertensión y reducción de peso El índice de masa corporal (IMC) es una herramienta común utilizada para comparar la altura y el peso, que se calcula dividiendo el peso (kg) por la altura al cuadrado (m²). Una persona con un peso corporal aceptable tiene un IMC de 18,5-24,9 kg/m². La obesidad se define como un IMC de 30 kg/m². El aumento de peso corporal o un IMC alto es un factor de riesgo para la hipertensión. Una reducción del IMC a través de métodos no farmacológicos como la reducción calórica y la actividad física ha mejorado significativamente los factores de riesgo cardíaco en algunos estudios.

Se ha demostrado que la actividad física de rutina reduce la presión arterial. Los estudios sobre la presión arterial y el ejercicio han mostrado mejoras del 10 al 20 %. La presión arterial sistólica se redujo en 1,6 mm Hg sistólica y 1,1 mm Hg diastólica por cada 1 kg de peso perdido en pacientes con sobrepeso. Los estudios demostraron que una reducción de cada 100 mmol/día de sodio en la dieta se asoció con una disminución de 5-7 mmHg/2,7 mmHg en sujetos hipertensos. Con base en la literatura, se planteó la hipótesis de que el grupo experimental tendría una reducción del 10 % de la presión arterial sistólica y diastólica (o una disminución sistólica de 13 mm Hg o más, y una reducción diastólica de 8 mm Hg o más) versus una reducción <10 % de reducción en el grupo de control.

Circunferencia de la cintura y pérdida de peso La circunferencia de la cintura que es indicativa de un mayor riesgo de enfermedades, incluida la cardiopatía coronaria, es de 88 cm para las mujeres y de 102 cm para los hombres. La reducción de la circunferencia de la cintura a través de la pérdida de peso puede reducir los riesgos de hipertensión y enfermedad coronaria de una persona. Usar la circunferencia de la cintura en combinación con el IMC es útil para determinar los riesgos para la salud de una persona, especialmente si la persona tiene un IMC normal pero una circunferencia de cintura alta. Las elevaciones tanto en el IMC como en la circunferencia de la cintura son factores de riesgo independientes en la enfermedad cardíaca, lo que aumenta los factores de riesgo de enfermedad cardíaca entre 2 y 4 veces.

Propósito del estudio:

El propósito de este estudio es determinar si el uso de una herramienta de control de porciones (placa de porciones) podría mejorar la circunferencia de la cintura, la pérdida de peso y la presión arterial de los pacientes dentro de un programa de rehabilitación cardíaca. Si se demuestra que la herramienta mejora estadísticamente estos resultados en comparación con un grupo de control que recibe atención habitual, la herramienta puede agregarse a la atención habitual de estos pacientes a largo plazo.

Objetivos y pregunta de investigación Este estudio aleatorio controlado preguntará: ¿Cómo afectarán las placas de control de porciones el peso, la presión arterial y la circunferencia de la cintura de los pacientes en un programa de rehabilitación cardíaca?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mary Flesher, BSc(Diet) MA
  • Número de teléfono: 4125 604-278-9711
  • Correo electrónico: mary.flesher@vch.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jessica Begg, BSc (Diet)
  • Número de teléfono: 4111 604-278-9711
  • Correo electrónico: jessica.begg@vch.ca

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Canadá, V6X 1A2
        • Richmond Health Services, Cardiac Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que asisten al programa de rehabilitación cardíaca que tienen una circunferencia de cintura de más de 102 cm (hombres) y 89 cm (mujeres)

Criterio de exclusión:

  • cualquier paciente con una circunferencia de cintura por debajo de los niveles anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Atención cardíaca de nutrición estándar
Los pacientes recibirán atención estándar de asesoramiento nutricional grupal y asesoramiento individual si así lo solicitan.
Los pacientes en el grupo experimental recibirán atención estándar (asesoramiento nutricional grupal e individual) además de una placa de control de porciones
Otros nombres:
  • Placa de control de porciones divididas de StepsCount

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducir la circunferencia de la cintura en un 5 % o más en el grupo de intervención
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducir el peso o el IMC en un 5 % o más en el grupo de intervención
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Reducir la presión arterial diastólica y sistólica en un 10 % o más en el grupo de intervención
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Monica Redekopp, BSN, PhD, Richmond Health Services

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2010

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H09-03467 (UBC Ethics Board)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .