Comparar la farmacocinética de avanafilo en sujetos con insuficiencia renal leve y moderada con sujetos con función renal normal.

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos adultos,
• 21-78 años de edad, debe ser médicamente saludable sin resultados de detección clínicamente significativos (excepto para los sujetos en los Grupos 2 y 3).
• Los sujetos con función renal normal (Grupo 1) deben tener un CLcr estimado de ≥80 ml/min.
• Los sujetos con insuficiencia renal (Grupos 2 y 3) deben cumplir los siguientes criterios adicionales: (a) insuficiencia renal estable; (b) los sujetos del grupo 2 con insuficiencia renal leve deben tener un CLcr de ≥50 a <80 ml/min y (c) los sujetos del grupo 3 con insuficiencia renal moderada deben tener un CLcr de ≥30 a <50 ml/min.

Criterio de exclusión:

• Los principales criterios de exclusión incluyen: antecedentes o evidencia clínica de trastornos cardiovasculares (incluidos los trastornos tromboembólicos), hepáticos, renales (con la excepción de la insuficiencia renal para los sujetos de los Grupos 2 y 3), hematológicos, endocrinos, pulmonares, gastrointestinales, psiquiátricos o neurológicos clínicamente relevantes. ; cualquier anormalidad de laboratorio clínicamente significativa según lo juzgado por el Investigador; presión arterial sistólica < 90 o > 160 mmHg; presión arterial diastólica < 50 o > 95 mmHg; alergia o eventos adversos previos con inhibidores de la PDE5 o sus componentes; uso de medicamentos recetados o de venta libre que se sabe que interfieren con el metabolismo de la enzima citocromo P450 3A4 dentro de los 30 días anteriores al Día 1; uso de cualquier fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores al Día 1; uso de medicamentos recetados o de venta libre o remedios a base de hierbas dentro de los 14 días anteriores al Día 1; antecedentes de abuso de alcohol o drogas en los últimos 18 meses, antecedentes de tabaquismo en los últimos 6 meses; prueba de alcoholemia positiva; prueba de cotinina positiva, prueba de drogas en orina positiva (excepto en sujetos con insuficiencia renal después de la aprobación del Patrocinador). Los criterios de exclusión adicionales se enumeran en la Sección 4.2.