Hidroxizina para la prevención del prurito por morfina espinal en pacientes con histerectomía transabdominal (TAH)
Hidroxizina para la prevención del prurito y las náuseas, vómitos por morfina espinal en pacientes sometidas a histerectomía transabdominal bajo anestesia general espinal combinada: un ensayo de control aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación ASA 1-2
- Edad de 18 a 60 años
- Índice de masa corporal (IMC) por debajo de 35
- Anestesia general espinal combinada aceptada
Criterio de exclusión:
- Historia previa de alergia a la hidroxizina
- Enfermedades subyacentes de urticaria, prurito, náuseas, vómitos y cinetosis
- Complicaciones previas del procedimiento o la anestesia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: hidroxizina
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75 mg de hidroxicina por vía oral como fármacos de premedicación al menos media hora antes de la operación.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: placebo
tableta de almidón
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75 mg de hidroxicina por vía oral como fármacos de premedicación al menos media hora antes de la operación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tratamiento exitoso del prurito
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tratamiento exitoso de náuseas o vómitos
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Dr. Phuriphong Songarj, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Signos y Síntomas Digestivos
- Manifestaciones de la piel
- Náuseas
- Vómitos
- Prurito
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes dermatológicos
- Antagonistas de histamina H1
- Antagonistas de histamina
- Agentes de histamina
- Antipruriginosos
- Hidroxizina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 168/2550(EC1)
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