Fentanyl Matrix in Lung Cancer Pain
Evaluation of the Usefulness of DurogesicD-TRANS for Pain Treatment in Lung Cancer Patients
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with histologically confirmed lung cancer, who complain of cancer pain
- Patients who are taking Ultracet, Tramadol, or Codeine (or Codeine combination drug) for cancer pain-relief purposes, but still complain of a pain level of 4 or above on the Numeric Rating Scale (NRS) during the past 24 hours: Ultracet 3 tablets/day, Tramadol 150 mg/day, Codeine 200 mg /day, or Codeine combination less than 3 capsules/day
- Patients who are able to communicate with the investigator about his/her pain
- Patients who use proper contraceptives during the study period if they are women of childbearing potential
- Patients whose life expectancy is 3 months or longer
- Patients who have signed an informed consent form
Exclusion Criteria:
- Patients participating in other clinical trials
- Patients with a history of hypersensitivity to opioid analgesics
- Patients with a history of drug abuse
- Patients who are unable to use a transdermal product due to skin disease
- Patient with a history of CO2 retention (e.g. chronic obstructive pulmonary disease)
- Patients who are receiving radiotherapy or chemotherapy when registering for the study or who plan to receive it during the study
- Patient who are pregnant or are of childbearing potential and not using contraceptives
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: 001
fentanyl matrix Fentanyl transdermal patch 12 - 25mcg/hr can increase with 12 - 25mcg/h based on pain assessment
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Fentanyl transdermal patch 12 - 25mcg/hr
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Patient's satisfaction with pain treatment as measured by 5-point verbal scale
Periodo de tiempo: Day 1, 8 and 22
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Day 1, 8 and 22
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Difference in pain intensity measured by Numeric Rating Scale before and after treatment of the study drug measured
Periodo de tiempo: Day 1 (visit 1) and 22 (visit 3)
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Day 1 (visit 1) and 22 (visit 3)
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Detailed reasons for patient's satisfaction with the pain treatment
Periodo de tiempo: Day 22 (visit 3)
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Day 22 (visit 3)
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Patient's and investigator's satisfaction measured by 5-point verbal scale with the study drug
Periodo de tiempo: Day 22 (visit 3)
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Day 22 (visit 3)
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Dose of fentanyl matrix
Periodo de tiempo: Day 1 (visit 1), 8 (visit 2) and 22 (visit 3)
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Day 1 (visit 1), 8 (visit 2) and 22 (visit 3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Fentanilo
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CR012259
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