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Polyunsaturated Fatty Acids (PUFA) Status and Cognitive Function in Healthy Young Adults

2 de agosto de 2011 actualizado por: Northumbria University

The Relationship Between Serum PUFAs and Cognitive Function in Healthy Young Adults

To date, the relationship between omega-3 polyunsaturated fatty acids (n-3 PUFAs) in cognitively intact individuals has only been examined in a limited number of studies; it is at present unknown whether supplementation with n-3 PUFAs can improve cognitive function and mood in this population. Further to this, it still remains to be established whether a relationship exists between peripheral fatty acid status-reflective of dietary n-3 PUFA intake-and cognitive function in this population. The current study therefore aims to address this issue by exploring the relationship between serum PUFAs and specific cognitive functions in a sample of healthy adults. To this end, participants will complete a range of cognitive tasks evaluating performance across the domains of attention, memory and executive function. Self-report mood assessments will be included as secondary measures.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
283

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 8ST
        • Northumbria University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The sample will be drawn from a student and professional population in the Newcastle upon Tyne area in the UK

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Male/Female
  • 18-35 years
  • Healthy
  • No herbal supplements/prescription medications (excl. contraceptive pill)
  • Non smoker
  • Native English speaker

Exclusion Criteria:

  • BMI ≥ 30

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Simple Reaction Time (Attention)
Periodo de tiempo: Single visit
The participant was instructed to press the 'space bar' on the laptop keyboard as quickly as possible every time an upwards pointing arrow appeared on screen. Fifty stimuli were presented with an inter-stimulus duration that varied randomly between 1 and 3.5 seconds.
Single visit
Choice Reaction Time (Attention)
Periodo de tiempo: Single visit
An arrow appeared on the screen pointing to the left or to the right. Participants responded with a left or right key press corresponding to the direction of the arrow. There was a randomly varying inter-stimulus interval of between 1 and 3 seconds for a total of fifty stimuli.
Single visit
Four Choice Reaction Time (Attention)
Periodo de tiempo: Single visit
A visual representation of the four direction arrow keys of a standard keyboard was presented on screen. The arrows 'lit up' at random on screen until the corresponding key press was made. In all, each arrow was the target stimulus 12 times, forming a total of 48 stimuli for this task in all.
Single visit
Numeric Working Memory (Working Memory)
Periodo de tiempo: Single visit
Single visit
Alphabetic Working Memory (Working Memory)
Periodo de tiempo: Single visit
Five random letters (A-Z) were presented sequentially for the participant to hold in memory. This was followed by a series of 30 probe digits (15 targets and 15 distractors) for each of which the participant indicated whether or not it had been in the original series by a simple key press. The task consisted of 3 separate trials.
Single visit
Corsi Blocks Span (Spatial Working Memory)
Periodo de tiempo: Single visit
In this task nine identical blue squares appeared on screen in non-overlapping random positions. A set number of blocks changed colour from blue to red in a randomly generated sequence. Participants were instructed to repeat the sequence by clicking on the blocks using the mouse and cursor. The task was repeated five times at each level of difficulty. The sequence span increased from 4, until the participant could no longer correctly recall the sequence, resulting in a span measure of nonverbal working memory, calculated by averaging the level of the last five correctly completed trials.
Single visit
3-back Task (Working Memory)
Periodo de tiempo: Single visit
A continuous string of letters (upper and lower case; inter-stimulus interval of 2.5 seconds) was presented; 45 letters in total with 15 target pairs. For each stimulus, participants were instructed to indicate whether this was the same letter that appeared three letters before.
Single visit
Immediate Word Recall (Episodic Memory)
Periodo de tiempo: Single visit
A unique set of fifteen words is presented. Words were selected at random from a large bank of words derived from the MRC Psycholinguistic Database matched for word length, frequency, familiarity and concreteness. Stimulus duration was one second, as was the inter-stimulus duration. Following word presentation, the participant was allowed 60 seconds to write down as many of the words as possible.
Single visit
Delayed Word Recall (Episodic Memory)
Periodo de tiempo: Single visit
The participant was again given 60 seconds to write down as many of the words presented previously as possible.
Single visit
Word Recognition (Episodic Memory)
Periodo de tiempo: Single visit
The original 15 words plus 15 distractor words were presented one at a time in a random order. For each word the participant indicated whether or not it was included in the original list of words by pressing appropriate 'yes' and 'no' keys as quickly as possible. Stimuli remained on screen until an appropriate response had been made.
Single visit

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS)
Periodo de tiempo: Single visit-90 minutes
The DASS is a set of three self-report scales designed to measure the negative emotional states of depression, anxiety and stress. Each of the three DASS scales contains 14 items. Subjects are asked to use 4-point (0-3) severity/frequency scales to rate the extent to which they have experienced each state over the past week. Scores for Depression, Anxiety and Stress (0-42) are calculated by summing the scores for the relevant items, with higher scores indicating higher incidence of negative emotional symptoms. A total score can be derived by adding scores from each of the subscales (0-126).
Single visit-90 minutes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Northumbria University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de julio de 2007

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
24 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
2 de septiembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de agosto de 2011

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 16N3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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