Golimumab Plus UVB-311nm en Psoriasis
Estudio prospectivo de la combinación de golimumab y fototerapia UVB-311nm en pacientes con artritis psoriásica y lesiones cutáneas psoriásicas
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Graz, Austria, 8036
- Medical University of Graz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Pacientes con artritis psoriásica que reciben tratamiento con golimumab
- Deseo del paciente para el tratamiento de las lesiones cutáneas psoriásicas
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Presencia y/o antecedentes de melanoma maligno
- Presencia y/o antecedentes de carcinoma invasivo de células escamosas de la piel
- Presencia y/o antecedentes de más de 3 carcinomas basocelulares
- Síndrome de nevus displásico
- Anticuerpos antinucleares (ds-DNA, Ro/SSA, La/SSB)
- Trastornos autoinmunitarios como el lupus eritematoso o la dermatomiositis
- Fotosensibilidad anormal y enfermedades fotosensibles como porfiria, dermatitis actínica crónica, xerodermia pigmentosa, síndrome de nevus de células basales y otras
- Mal estado general de salud
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del índice de severidad y área de psoriasis (PASI) desde el inicio comparando el sitio del cuerpo irradiado con UV versus el no irradiado
Periodo de tiempo: semana 6
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Se determinará el efecto del tratamiento en PASI.
La hipótesis principal es que el tratamiento con UVB-311nm conduce a una diferencia en la reducción del PASI desde el inicio en > 20 % al comparar el sitio del cuerpo irradiado con UV frente al no irradiado en la semana 6 de tratamiento.
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semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación analógica visual del paciente (VAS) para el efecto terapéutico y la gravedad de las lesiones cutáneas
Periodo de tiempo: semana 6
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semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 21-110 ex 09/10
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