Aislamiento de vena pulmonar (PV) versus aislamiento de caja para el tratamiento de la fibrilación auricular
Aislamiento de PV frente a aislamiento de caja para el tratamiento de la fibrilación auricular
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a ablación de venas pulmonares por fibrilación auricular clínicamente indicada.
Criterio de exclusión:
- No se puede entender el formulario de consentimiento. No programado para ablación de venas pulmonares clínicamente indicada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: ablación habitual
Ablación circunferencial de área amplia de las venas pulmonares
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ablación PV habitual, según lo anterior
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Experimental: Caja de aislamiento de las venas pulmonares.
Conjunto de lesión de caja única que abarca las cuatro venas pulmonares y la pared posterior de la aurícula izquierda.
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como anteriormente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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libre de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 3 meses después de la ablación
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3 meses después de la ablación
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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seguridad del aislamiento de la caja
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
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3 meses después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Inicio del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
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- NA_00008424
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