Un ensayo clínico para evaluar la seguridad aguda y el resultado funcional y la recuperación después de un accidente cerebrovascular: el primer ensayo (FIRST)

Criterios de inclusión:

• De 18 a 85 años de edad.
• Evidencia de oclusión de vasos grandes de la circulación anterior proximal (TIMI 0-1) (TICI 0-1) de angiografía por TC. La oclusión del vaso diana puede incluir la circulación anterior.
• Presentado con síntomas consistentes con accidente cerebrovascular isquémico agudo dentro de las 8 horas posteriores al inicio de los síntomas. Los pacientes que se presentaron dentro de las 3 horas no deben ser elegibles o refractarios a la terapia con rtPA IV.
• En el momento de la inscripción, déficit neurológico que resulte en una puntuación de NIH Stroke Scale (NIHSS) superior a 10
• Volumen de infarto central conocido evaluado mediante exploraciones CTP, CTA o DWI

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de ictus en los últimos 3 meses.
• Enfermedad neurológica o psiquiátrica preexistente que podría confundir los resultados del estudio, como una puntuación mRS anterior al accidente cerebrovascular superior a 1
• Alergia grave conocida a los medios de contraste
• Hipertensión no controlada (definida como presión arterial sistólica superior a 185 mmHg o presión arterial diastólica inferior a 110 mmHg)

• Evidencia de CT de las siguientes condiciones antes de la inscripción:

  • Efecto de masa significativo con desplazamiento de la línea media
  • Evidencia de hemorragia intracraneal
• Tratado con terapia endovascular para el accidente cerebrovascular agudo
• Esperanza de vida inferior a 90 días.
• Participación en otra investigación clínica que podría confundir la evaluación del estudio