Effects of Atorvastatin on Endothelial Progenitor Cells After Coronary Surgery
Assessment of the Effects of Atorvastatin on Endothelial Progenitor Cells After Coronary ByPass Surgery; A Randomized Controlled Trial
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Cebeci
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Ankara, Cebeci, Pavo, 06340
- Ankara University Medical Faculty, Department of Cardiovascular Surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing elective isolated coronary artery bypass surgery with on-pump technique
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Concomitant valve or aortic surgery
- Left ventricular aneurysm repair
- Re-operation
- Emergency surgery
- History of myocardial infarction within less than 4 weeks
- Hepatic impairment
- Chronic renal impairment
- Drug related side effects (allergy or hypersensitivity)
- Familial Hyperlipidemia
- Autoimmune conditions which require steroids
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Atorvastatin
Hydroxymethylglutaryl-CoA Reductase Inhibitors
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40mg/day once daily for two weeks prior to surgery
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Atorvastatin like pill
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1tb/day once daily for two weeks prior to surgery
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Endothelial Progenitor Cells (EPCs) Count (Cells/µl)
Periodo de tiempo: Postoperative 6th hours
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Postoperative 6th hours
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF %) Measured at 30 Days Postoperatively
Periodo de tiempo: Change between statin and placebo groups at 30 days postoperatively
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Change between statin and placebo groups at 30 days postoperatively
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High Sensitive C-reactive Protein (hsCRP mg/L)
Periodo de tiempo: Postoperative 6th hours
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Postoperative 6th hours
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High Sensitive C-reactive Protein (hsCRP mg/L)
Periodo de tiempo: 5 days postoperatively
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5 days postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: RUCHAN AKAR, Assoc. Prof., Ankara University Medical Faculty, Department of Cardiovascular Surgery Ankara, Turkey, 06340
- Silla de estudio: ONDER ASLAN, Prof., Ankara University Medical Faculty, Department of Hematology Ankara, Turkey
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
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- UMT0043
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