Estudio de biodisponibilidad de tabletas de levetiracetam, 750 mg de Dr. Reddy's en condiciones de ayuno.

Criterios de inclusión:

• Voluntarios varones adultos sanos, de 18 a 55 años de edad;
• Con un peso de al menos 60 kg y dentro del 15% de su peso ideal (Tabla de "Pesos deseables de adultos", Metropolitan Life Insurance Company, 1983);
• Sujetos médicamente sanos con perfiles de laboratorio clínicamente normales y ECG según lo considere el investigador principal;
• Consentimiento voluntario para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes o presencia de enfermedad cardiovascular, pulmonar, hepática, renal, hematológica, gastrointestinal, endocrina, inmunológica, dermatológica, neurológica o psiquiátrica significativa.

• Además, antecedentes o presencia de:

  1. alcoholismo o abuso de drogas en los últimos 2 años;
  2. hipersensibilidad o reacción idiosincrásica al levetiracetam;
• Sujetos que hayan seguido una dieta especial (por cualquier motivo) durante los 30 días anteriores a la primera dosis y durante todo el estudio.
• Sujetos que han hecho una donación (cantidad de donación estándar o más) de sangre o productos sanguíneos (con la excepción de plasma como se indica a continuación) dentro de los 56 días anteriores a la primera dosis.
• Sujetos que hayan realizado una donación de plasma en los 7 días anteriores a la primera dosis.
• Sujetos que hayan participado en otro ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis.
• Sujetos con hemoglobina inferior a 12,0 g/dl.
• Sujetos que hayan participado en otro ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis.