Personalized Cardiovascular Risk Information to Initiate and Maintain Health Behavior Changes (FIMDM_CVD)
The investigators propose an evaluation that will assess three important components of risk communication:
- provide patients with personalized risk communication using the risk calculator developed by FIMDM and health information taken from the Living with Coronary Artery Disease program
- provide personalized tailored patient feedback to help initiate and maintain specific cardiovascular CVD-related behaviors(e.g., medication adherence, exercise, diet, smoking cessation) to reduce their risks.
- evaluate how this feedback can be incorporated into clinical care by examining 3 month patient outcome and provider responses to the risk information.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- cardiovascular disease (CVD)
- CVD risk equivalent (peripheral arterial disease, history of ischemic stroke, or diabetes)
Exclusion Criteria:
- metastatic cancer,
- dementia,
- active psychosis
- end-stage renal disease
- no access to computer with Internet
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Receive primary care and management of CVD according to the discretion of their primary care provider.
They will also receive generic educational information concerning CVD at baseline and at study end (at their request).
We will collect outcomes at baseline and 3-months.
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Experimental: Web-based Intervention
Given current risk assessment for CVD based on Health Dialog Cardiac Risk Calculator, recommendations for behavior change, and Health Dialog's Living with Coronary Heart Disease.
Can change initial patient risk information provided by the Risk Calculator during the initial visit, noting what they are will work on during the study.
Sent monthly email reminders to log onto the system to choose that months' behavioral modules.
Given a choice of at least 2 health behavior modules per month (smoking cessation, exercise, diet, and weight) to improve their CVD risk.
Information on risk, CVD knowledge, medication management and side effects will be provided to all participants.
It will also provide tailored information to help the individual initiate and maintain these behaviors.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cardiovascular Disease (CVD) Risk Knowledge Assessment
Periodo de tiempo: Baseline and 3 month @ study end
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Trained personnel will obtain the patients' outcome values (i.e., weight, height, BP) at baseline and subsequent 3-month outcome using a digital sphygmomanometer and digital scale according to a standard protocol.
The baseline interview includes demographics and an assessment of patients' health behavior, perceived risk, and interactions with their provider.
At 3-month follow-up visit, patients will also undergo an in-person interview to determine changes in weight, smoking status, medication adherence, decisional conflict, knowledge.
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Baseline and 3 month @ study end
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Hayden Bosworth, PhD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Aterosclerosis
- Carrera
- Enfermedades vasculares periféricas
- Enfermedades cardiovasculares
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Enfermedad arterial periférica
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00024341
- FIMDM Research Grant 0170-1 (Otro número de subvención/financiamiento: Foundation for Informed Medical Decision Making, Inc)
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