Estudio de extracción de plomo (EXTRACT)

Este estudio inscribirá hasta 100 sujetos solo en nuestro sitio. Antes del procedimiento, se recopilará información, incluidos datos demográficos, medicamentos, antecedentes médicos, cardiovasculares y quirúrgicos de los sujetos. Durante el procedimiento de extracción del cable, se recopilarán datos específicos que incluyen elementos como: la longitud total del cable, la longitud del cable desde el lugar de inserción hasta el extremo del conector del cable justo antes de la extracción del cable, las herramientas de extracción utilizadas y la descripción médica de la extracción. Los pacientes se someterán a una evaluación de la fuerza de extracción de hasta 3 kilogramos como máximo del cable DAI durante un período de tiempo específico antes del uso de láser o vainas de extracción. Las fuerzas de extracción y los tiempos aproximados serán monitoreados y registrados durante todo el procedimiento. Las fuerzas se medirán utilizando un dinamómetro. Se tomarán radiografías para mostrar la posición del cable durante el movimiento del brazo a un lado, por encima de la cabeza y cruzando el pecho. Las imágenes de fluoroscopia del corazón se pueden guardar. La cantidad de tiempo extra agregado al caso para realizar este estudio y recopilar los datos se estima en 10 minutos. La participación en el estudio se completa siguiendo el procedimiento. Hay una llamada telefónica de seguimiento de 30 días para capturar cualquier evento adverso que requiera una visita a la clínica, una visita a la sala de emergencias u hospitalización.