Anastrozol 1 mg comprimidos en ayunas

Criterios de inclusión:

• Sujetos femeninos sanos, no fumadores, posmenopáusicos o estériles quirúrgicamente de 18 años o más.
• Índice de masa corporal (IMC) entre 19 y 30, ambos inclusive.

• Indique el estado de no tener hijos mediante uno de los siguientes criterios:

  • Indicación de histerectomía exitosa.
  • Sin menstruaciones espontáneas durante al menos 1 año, debe tener niveles de hormona luteinizante (LH) y hormona estimulante del folículo (FSH) dentro del rango posmenopáusico.
  • Indicación de ovariectomía bilateral exitosa.

• Negativo para:

  • VIH.
  • Antígeno de superficie de la hepatitis B y anticuerpo de la hepatitis C.
  • Prueba de drogas de abuso en orina (marihuana, anfetaminas, barbitúricos, cocaína, opiáceos, benzodiazepinas y metadona).
  • Prueba de cotinina en orina.
  • Prueba de embarazo en suero.
• Sin enfermedades significativas o hallazgos clínicamente significativos en un examen físico.
• Sin valores de laboratorio anormales clínicamente significativos.
• Sin hallazgos clínicamente significativos en el electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones.
• No hay hallazgos clínicamente significativos de la medición de signos vitales.
• Ser informado de la naturaleza del estudio y recibir su consentimiento por escrito antes de recibir cualquier procedimiento de estudio.
• Los participantes en este estudio no podrán tener hijos (es decir, posmenopáusica, histerectomía).

Criterio de exclusión:

• Historia conocida o presencia de cualquier condición médica clínicamente significativa.
• Carcinoma conocido o sospechado.

• Historia conocida de:

  • Hipersensibilidad o reacción idiosincrásica al anastrozol y/o cualquier otro fármaco con actividad similar.
  • Alcoholismo en los últimos 12 meses.
  • Dependencia de drogas y/o abuso de sustancias.
  • Consumo de tabaco o productos que contienen nicotina en los últimos 6 meses.
• Tomado cualquier fármaco conocido por inducir o inhibir el metabolismo hepático del fármaco en los 30 días anteriores a la dosificación.
• Tomado cualquier terapia de reemplazo hormonal (TRH) durante 4 semanas antes de la dosificación.
• En una dieta especial dentro de las 4 semanas anteriores a la administración del fármaco (p. líquido, proteína, dieta de alimentos crudos).
• Participó en otro ensayo clínico o recibió un producto en investigación dentro de los 30 días anteriores a la administración del fármaco.
• Donó hasta 250 ml de sangre en los 30 días anteriores O donó de 251 a 500 ml de sangre en los 45 días anteriores O donó más de 500 ml de sangre en los 56 días anteriores.
• Requerimiento de cualquier medicamento no tópico (recetado y/o de venta libre) de manera rutinaria.
• Dificultad para ayunar o consumir las comidas estándar.
• No tolerar la venopunción.
• No se puede leer o firmar el formulario de consentimiento informado.