Anastrozol 1 mg comprimidos em jejum

Critério de inclusão:

• Mulheres saudáveis, não fumantes, pós-menopáusicas ou cirurgicamente estéreis com 18 anos ou mais.
• Índice de massa corporal (IMC) entre 19 e 30, inclusive.

• Indique o status de não ter filhos por um dos seguintes critérios:

  • Indicação de histerectomia bem-sucedida.
  • Sem menstruação espontânea por pelo menos 1 ano, deve ter níveis de hormônio luteinizante (LH) e hormônio folículo estimulante (FSH) dentro da faixa pós-menopausa.
  • Indicação de ooforectomia bilateral bem-sucedida.

• Negativo para:

  • HIV.
  • Antígeno de superfície da hepatite B e anticorpo da hepatite C.
  • Teste de abuso de drogas na urina (maconha, anfetaminas, barbitúricos, cocaína, opiáceos, benzodiazepínicos e metadona).
  • Teste de cotinina na urina.
  • Teste de gravidez de soro.
• Sem doenças significativas ou achados clinicamente significativos em um exame físico.
• Sem valores laboratoriais anormais clinicamente significativos.
• Sem achados clinicamente significativos no eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações.
• Nenhum achado clinicamente significativo da medição dos sinais vitais.
• Ser informado sobre a natureza do estudo e receber consentimento por escrito antes de receber qualquer procedimento do estudo.
• Os participantes deste estudo não poderão ter filhos (ou seja, pós-menopausa, histerectomia).

Critério de exclusão:

• História conhecida ou presença de qualquer condição médica clinicamente significativa.
• Carcinoma conhecido ou suspeito.

• História conhecida de:

  • Hipersensibilidade ou reação idiossincrática ao anastrozol e/ou a qualquer outro fármaco com atividade semelhante.
  • Alcoolismo nos últimos 12 meses.
  • Dependência de drogas e/ou abuso de substâncias.
  • Uso de tabaco ou produtos que contenham nicotina nos últimos 6 meses.
• Tomou qualquer medicamento conhecido por induzir ou inibir o metabolismo hepático de medicamentos nos 30 dias anteriores à administração.
• Tomou qualquer terapia de reposição hormonal (TRH) por 4 semanas antes da dosagem.
• Em uma dieta especial dentro de 4 semanas antes da administração do medicamento (por exemplo, líquido, proteína, dieta de alimentos crus).
• Participou de outro ensaio clínico ou recebeu um produto experimental até 30 dias antes da administração do medicamento.
• Doou até 250 mL de sangue nos últimos 30 dias OU doou de 251 a 500 mL de sangue nos últimos 45 dias OU doou mais de 500 mL de sangue nos últimos 56 dias.
• Exigência de qualquer medicamento não tópico (prescrição e/ou venda livre) de rotina.
• Dificuldade em jejuar ou consumir as refeições padrão.
• Não tolere punção venosa.
• Incapaz de ler ou assinar o formulário de consentimento informado.