Respuesta biológica al tamoxifeno (TAM) en pacientes con cáncer de mama no metastásico RH+ (TAM)

Criterios de inclusión:

• Mujeres adultas (≥ 18 años), con anticoncepción eficaz. El anticonceptivo no debe usar estrógeno a un derivado. Debe continuarse durante el tratamiento con tamoxifeno durante al menos dos meses después de su detención.
• Diagnóstico confirmado histológicamente de cáncer de mama invasivo, sin tratamiento previo. Los pacientes que han sido apoyados por un cáncer de mama pueden ser incluidos si un período de al menos 2 años entre el último tratamiento sistémico de inclusión en el estudio.
• Tumor primario hormonopositivo: ER y/o PR ≥ 50% por inmunohistoquímica.
• Falta de sobreexpresión de HER2
• Tumor primario palpable o mayor o igual a 20 mm de diámetro, medido por ecografía
• Paciente programada para someterse a una cirugía de cáncer de mama
• Sin metástasis
• Estadio clínico M0
• Índice de rendimiento ≤ 1 (OMS)
• Neutrófilos WBC > o = 1500 / mm3, Plaquetas > o = 100 000/mm3 Hemoglobina ≥10 g/dL
• Función hepática normal: bilirrubina ≤ 1,5 x ULN, aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 2,5 x ULN (≤ 5 x ULN si hay metástasis hepáticas).
• Función renal normal (creatinina ≤ 1,5 mg/dL o aclaramiento de creatinina ≥ 60 mL/min)
• Función cardiaca (exploración MUGA o ecografía febrero > 55%) y función pulmonar, 5.2.2 Criterios relacionados con la participación en el estudio:
• Paciente afiliado al seguro social, Paciente tiene consentimiento firmado y fechado

Criterios de no inclusión:

1. Mujeres embarazadas o en período de lactancia
2. Uso de hierba de San Juan (té de hierbas...) dentro de los 5 días antes de iniciar el tratamiento
3. Consumo de zumo de pomelo en los últimos 5 días de inicio de tratamiento
4. Galactosemia congénita
5. Malabsorción de glucosa y galactosa
6. Deficiencia de lactasa
7. Medicamentos concomitantes que pueden interferir con el citocromo P450:

8. Inductores enzimáticos en curso:

   • Fármacos antiepilépticos: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína
   • Antiinfecciosos: rifampicina, rifabutina, névrirapina, griséofilvina, efavirenz

9. Inhibidores de enzimas en curso:

   • Inhibidores de la recaptación de serotonina: fluoxetina, paroxetina
   • Tioridazina. quinidina
   • amiodarona
   • Antagonistas de Ca: diltiazem, verapamilo
   • antifúngicos azólicos ketoconazol, fluconazol, miconazol.
   • Sin inhibidores de la proteasa: ritonavir, nelfinavir, amprenavir, indinavir.
   • Macrólidos: eritromicina, claritromicina, josamicina