Terapia motora manual asistida por robot para sujetos con accidente cerebrovascular hemiparético (Robot3)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- University of California, Irvine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años
- Tuvo un accidente cerebrovascular hace entre 11 y 26 semanas
- Tiene algo de debilidad en una de sus muñecas o manos debido a un derrame cerebral
- No tenía demasiada discapacidad antes del accidente cerebrovascular
- No tener depresión mayor
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Si tiene problemas para mantener una buena atención
- Embarazo, enfermedad hepática, renal, cardíaca o pulmonar avanzada
- Diagnóstico médico terminal o enfermedad neurológica o psiquiátrica importante además de accidente cerebrovascular
- No puede someterse a una resonancia magnética
- Tiene antecedentes de cirugía cerebral o convulsiones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia activa
Todos los sujetos reciben la misma terapia robótica activa, no hay un brazo de placebo, ya que un objetivo clave de este estudio es definir los predictores de respuesta al tratamiento activo.
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El tratamiento se realiza en sesiones de 2 horas, 4 veces a la semana durante 3 semanas.
En cada sesión de tratamiento, se sentará en una silla y conectará su mano débil a un dispositivo mecánico (el robot), que lo ayudará a abrir y cerrar la mano.
Durante el tratamiento, se le colocarán en la mano diferentes tipos de objetos (con diferentes formas, tamaños y pesos).
Se le dará una variedad de instrucciones relacionadas con el agarre, la sensación o la identificación del objeto en su mano.
Algunas veces estas instrucciones las dará el investigador y otras veces la computadora.
A menudo se le pedirá que agarre o suelte cada uno de estos objetos lo mejor que pueda.
También se le pedirá que se concentre en el objeto que tiene en la mano.
Un ejemplo de lo que se le puede pedir que haga es nombrar el objeto.
En otras ocasiones, jugará juegos, usando el robot para controlar las partes del juego en la pantalla de la computadora.
En otras ocasiones, moverá su mano para que el robot pueda medir la función de su mano.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 1 mes después del final del tratamiento, Intención de tratar
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El Action Research Arm Test es una medida de 19 elementos dividida en 4 subpruebas (agarrar, agarrar, pellizcar y movimiento grueso del brazo).
El desempeño en cada ítem se califica en una escala ordinal de 4 puntos que va desde: 3: Realiza la prueba normalmente 2: Completa la prueba, pero toma demasiado tiempo o tiene mucha dificultad 1: Realiza la prueba parcialmente 0: No puede realizar ninguna parte de la prueba.
La prueba se utiliza para determinar la función de las extremidades superiores, 0-57 puntos cuanto más alto es mejor, 57 es la puntuación más alta que indica un movimiento normal del brazo.
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cambio desde el inicio hasta 1 mes después del final del tratamiento, Intención de tratar
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Prueba de Fugl-Meyer del motor del brazo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 1 mes después del final del tratamiento, Intención de tratar
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La prueba Arm Motor Fugl-Meyer es una evaluación de la recuperación sensoriomotora después de un accidente cerebrovascular.
Es una medida de 33 ítems con 3 subgrupos que son Proximal, Muñeca/Mano y Coordinación/Velocidad.
La escala para cada elemento funciona en una escala de 0 a 2, siendo 0 no se puede hacer, 1 se hace parcialmente y 2 se hace normalmente.
La puntuación va de 0 a 66, cuanto más mejor, 66 se considera una puntuación normal sin complicaciones notables en el movimiento.
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cambio desde el inicio hasta 1 mes después del final del tratamiento, Intención de tratar
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Steven C Cramer, MD, University of Californai Irvine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- HS#2004-3852
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