Un estudio clínico para evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia combinada de fimasartán/hidroclorotiazida

Criterios de inclusión:

• Pacientes ambulatorios masculinos y femeninos mayores de 18 años
• Pacientes con agentes antihipertensivos en la selección: PAD <110 mmHg o Pacientes sin agentes antihipertensivos en la selección: PAD 90 mmHg~120 mmHg
• Sujetos que aceptan participar en este estudio y dan su consentimiento informado por escrito
• Se consideró que los sujetos comprendían el estudio, cooperaban y podían ser seguidos hasta el final del estudio.
• Pacientes con presión arterial no controlada en la visita inicial, con fimasartán 60 mg 4 semanas de tratamiento, PAD 90 mmHg~109 mmHg y PAS <180 mmHg

Criterio de exclusión:

• La PAD en sedestación es superior a 120 mmHg o paciente hipertenso grave con presión arterial sistólica en sedestación superior a 200 mmHg Pacientes con hipertensión secundaria
• Pacientes a los que se les mide la diferencia media de la presión arterial media por debajo de SiDBP 10 mmHg o SiSBP 20 mmHg en la visita de selección o de referencia
• Pacientes con enfermedades graves renales (creatinina más de 1,5 veces que el límite superior de lo normal), gastrointestinales, hematológicas o hepáticas (AST, ALT más de 2 veces más que el límite superior de lo normal), etc. que podrían afectar la absorción, disposición, metabolismo o excreción de la droga
• Pacientes con hipotensión postural
• Pacientes con diabetes mellitus insulinodependiente grave o diabetes mellitus no controlada (HbA1c>9%, cambio de régimen de agentes hipoglucemiantes orales dentro de las 12 semanas, tratamiento con insulina antes de la selección)
• Pacientes con antecedentes de infarto de miocardio, enfermedad arterial coronaria grave o insuficiencia cardíaca clínicamente significativa o defecto valvular en los últimos 6 meses
• Pacientes con enfermedad consuntiva, enfermedad autoinmune, enfermedad del tejido conectivo
• Pacientes con antecedentes de hepatitis tipo B o C (incluir portador)
• Pacientes con VIH o hepatitis
• Pacientes con anormalidad de laboratorio clínicamente significativa
• Pacientes que reciben medicamentos que se sabe que afectan la presión arterial o tratamientos médicos que pueden influir en la presión arterial.
• Pacientes con alergia o contraindicación a cualquier antagonista de los receptores de angiotensina II
• Mujer en edad fértil que no se somete a histerectomía o no es posmenopáusica
• Pacientes que el investigador considere que tienen antecedentes de abuso de alcohol o drogas
• Los pacientes participaron en otro ensayo clínico 12 semanas antes de la selección: el investigador consideró que los pacientes no eran apropiados para este estudio por otras razones