Uno studio clinico per valutare l'efficacia e la sicurezza della terapia di associazione fimasartan/idroclorotiazide

Criterio di inclusione:

• Pazienti ambulatoriali di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 18 anni
• Pazienti con agenti antipertensivi allo screening: PAD <110 mmHg o Pazienti senza agenti antipertensivi allo screening: PAD 90 mmHg~120 mmHg
• Soggetti che accettano di partecipare a questo studio e danno il consenso informato scritto
• Soggetti considerati in grado di comprendere lo studio, cooperare e in grado di essere seguiti fino alla fine dello studio
• Pazienti con pressione arteriosa non controllata alla visita basale, con fimasartan 60 mg per 4 settimane di trattamento, PAD 90 mmHg~109 mmHg e PAS <180 mmHg

Criteri di esclusione:

• La PAD in posizione seduta è superiore a 120 mmHg o paziente con ipertensione grave con pressione arteriosa sistolica in posizione seduta superiore a 200 mmHg Pazienti con ipertensione secondaria
• Pazienti a cui è stata misurata la differenza media della pressione arteriosa media sotto SiDBP 10 mmHg o SiSBP 20 mmHg allo screening o alla visita basale
• Pazienti con grave malattia renale (creatinina più di 1,5 volte rispetto al limite superiore della norma), gastrointestinale, ematologica o epatica (AST, ALT più di 2 volte rispetto al limite superiore della norma) ecc. che potrebbero influenzare l'assorbimento, la disposizione, il metabolismo o l'escrezione del farmaco
• Pazienti con ipotensione posturale
• Pazienti con diabete mellito insulino-dipendente grave o diabete mellito non controllato (HbA1c>9%, cambio di regime di ipoglicemizzanti orali entro 12 settimane, insulina trattata prima dello screening)
• Pazienti con una storia di infarto miocardico, grave malattia coronarica o insufficienza cardiaca clinicamente significativa o difetto valvolare negli ultimi 6 mesi
• Pazienti con malattia da consumo, malattia autoimmune, malattia del tessuto connettivo
• Pazienti con una storia di epatite di tipo B o C (incluso portatore)
• Pazienti con HIV o epatite
• Pazienti con anomalie di laboratorio clinicamente significative
• Pazienti che ricevono farmaci noti per influenzare la pressione sanguigna o trattamenti medici che possono influenzare la pressione sanguigna
• Pazienti con allergia o controindicazione a qualsiasi antagonista del recettore dell'angiotensina II
• Donna in età fertile che non si sottopone a isterectomia o non è in post-menopausa
• Pazienti giudicati dallo sperimentatore avere una storia di abuso di alcol o droghe
• I pazienti hanno partecipato ad altri studi clinici 12 settimane prima dello screening - Pazienti giudicati inappropriati per questo studio dallo sperimentatore con altri motivi