Un estudio que compara la farmacocinética de BK-C-0701 320 mg, 480 mg y Thiocacid HR Tab 600 mg en sujetos masculinos adultos sanos

Criterios de inclusión:

• El hombre tiene entre 20 y 45
• El peso está entre 50 y 90 kg, y en un 20% del peso ideal. Peso ideal (kg) = (altura (cm) -100) * 0.9
• La historia clínica, el examen físico, el ECG y las pruebas de laboratorio son adecuados para el estudio si los juzga un investigador.
• El paciente está dispuesto a usar un método anticonceptivo eficaz durante el estudio y hasta 1 mes después de que cese el uso del fármaco del estudio. (Método efectivo=espermicida con condón)
• El sujeto puede dar su consentimiento informado por escrito antes del inicio del estudio y cumplir con los requisitos del estudio.

Criterio de exclusión:

• El paciente recibió el fármaco afectado al estudio dentro de los 14 días posteriores al inicio del estudio.
• El paciente recibió un inductor o inhibidor de la enzima metabolizadora de fármacos, como los barbitúricos, en el plazo de 1 mes desde el inicio del estudio.
• El sujeto es un fármaco en investigación hipersensible (ácido tióctico).
• Paciente con antecedentes gastrointestinales afectados absorbiendo el fármaco en investigación o inhibiendo la motilidad gastrointestinal normal, operación gastrointestinal o herida gastrointestinal.
• Paciente con antecedentes renales, hepáticos, broncopulmonares, cardiovasculares, gastrointestinales, metabólicos, neurológicos, psicóticos, oncológicos, alérgicos, infarto de miocardio, crisis cardiaca, hepatitis o pancreatitis.
• El ECG es anormal.
• Droga abusada por el paciente.
• El paciente se unió a otro estudio clínico dentro de los 3 meses posteriores al inicio del estudio.
• El paciente donó sangre completa dentro de los 2 meses o sangre plasmática dentro de 1 mes desde el primer medicamento.
• HBsAg, HCV Ab o HIV Ab son positivos.
• Paciente que no era apto para el estudio a juicio de un investigador.