Comparación de dos implantes de cabeza radial
5 de octubre de 2014 actualizado por: John Berschback, Northwestern University
Comparación de implantes de cabeza radial bipolares sueltos e integrados monopolares en el tratamiento de fracturas irreparables de cabeza radial
En lesiones graves de la cabeza radial con múltiples fragmentos de fractura desplazados y daño ligamentario concomitante, está indicada la escisión de los fragmentos y el reemplazo de la cabeza radial con un implante metálico.
Los implantes de cabeza radial actuales están compuestos de metal o una combinación de metal y polietileno de alto peso molecular.
Las prótesis se ensamblan intraoperatoriamente como una unidad sólida (monopolar) o como un implante articulado con movimiento entre el vástago y la cabeza (bipolar).
El vástago del implante se inserta en el radio proximal para brindar soporte y se puede clasificar como de ajuste holgado o fijo.
Según los investigadores, no hay estudios que comparen directamente los resultados clínicos y radiográficos entre diferentes diseños de implantes de cabeza radial.
El propósito de este estudio retrospectivo es comparar los resultados clínicos y radiográficos en pacientes tratados por una fractura irreparable de la cabeza radial con un implante de cabeza radial bipolar de vástago liso o un implante de cabeza radial monopolar de crecimiento interno.
Los hallazgos del estudio pueden proporcionar información clínica útil sobre las similitudes y diferencias en estos dos diseños de implantes.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Los datos han sido completados.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
41
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
- Northwestern University/Northwestern Memorial Hospital
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
- Rush University/Midwest Orthopaedics at Rush
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Evanston, Illinois, Estados Unidos
- North Shore University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que sufren fracturas de cabeza radial, con o sin otras lesiones de codo, que requieren reemplazo de cabeza radial
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sufrió una fractura de la cabeza radial que requirió el reemplazo de la cabeza radial con el implante de cabeza radial Katalyst o Acumed entre 2002 y 2009
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a dar su consentimiento informado
- Lesión cerebral traumática que ocurrió en el momento de la fractura de codo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Discapacidad de brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: 1 visita a la clínica
|
1 visita a la clínica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: John Berschback, MD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
3 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
4 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
7 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2014
Última verificación
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- STU00008411
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