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Comparación de dos implantes de cabeza radial

5 de octubre de 2014 actualizado por: John Berschback, Northwestern University

Comparación de implantes de cabeza radial bipolares sueltos e integrados monopolares en el tratamiento de fracturas irreparables de cabeza radial

En lesiones graves de la cabeza radial con múltiples fragmentos de fractura desplazados y daño ligamentario concomitante, está indicada la escisión de los fragmentos y el reemplazo de la cabeza radial con un implante metálico. Los implantes de cabeza radial actuales están compuestos de metal o una combinación de metal y polietileno de alto peso molecular. Las prótesis se ensamblan intraoperatoriamente como una unidad sólida (monopolar) o como un implante articulado con movimiento entre el vástago y la cabeza (bipolar). El vástago del implante se inserta en el radio proximal para brindar soporte y se puede clasificar como de ajuste holgado o fijo. Según los investigadores, no hay estudios que comparen directamente los resultados clínicos y radiográficos entre diferentes diseños de implantes de cabeza radial. El propósito de este estudio retrospectivo es comparar los resultados clínicos y radiográficos en pacientes tratados por una fractura irreparable de la cabeza radial con un implante de cabeza radial bipolar de vástago liso o un implante de cabeza radial monopolar de crecimiento interno. Los hallazgos del estudio pueden proporcionar información clínica útil sobre las similitudes y diferencias en estos dos diseños de implantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los datos han sido completados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

41

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • Northwestern University/Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • Rush University/Midwest Orthopaedics at Rush
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos
        • North Shore University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que sufren fracturas de cabeza radial, con o sin otras lesiones de codo, que requieren reemplazo de cabeza radial

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sufrió una fractura de la cabeza radial que requirió el reemplazo de la cabeza radial con el implante de cabeza radial Katalyst o Acumed entre 2002 y 2009

Criterio de exclusión:

  • No está dispuesto a dar su consentimiento informado
  • Lesión cerebral traumática que ocurrió en el momento de la fractura de codo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Discapacidad de brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: 1 visita a la clínica
1 visita a la clínica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: John Berschback, MD, Northwestern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STU00008411

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fracturas de cabeza radial

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