Eficiencia de la Ventilación Durante la Sedación Consciente en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos
31 de enero de 2011 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Eficiencia de la Ventilación Durante la Sedación Consciente de Pacientes Pediátricos Sometidos a Procedimientos Menores en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos
Los pacientes pediátricos ingresados en la unidad de cuidados intensivos y que requieren sedación consciente para procedimientos quirúrgicos menores corren el riesgo de hipoventilar y retener CO2.
El aumento de los niveles de CO2 no está bien descrito y es impredecible. En este estudio, los investigadores controlarán los niveles de CO2 de forma transcutánea utilizando SDMS (SenTec digital Monitoring System), un dispositivo recientemente aprobado para uso clínico. La hipótesis es que la ventilación de los pacientes que se someten a sedación consciente se ve comprometida y los niveles de CO2 podrían aumentar significativamente a niveles que potencialmente pueden afectar la hemodinámica.
Para evitar cambios hemodinámicos se recomienda un seguimiento adecuado y rutinario.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Efraim Sadot, MD
- Número de teléfono: +97236974612
- Correo electrónico: efraims@tasmac.health.gov.il
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos de 0 a 18 años ingresados en la unidad de cuidados intensivos pediátricos y sometidos a procedimientos menores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes pediátricos de 0 a 18 años ingresados en la unidad de cuidados intensivos pediátricos
- pacientes que requieren procedimientos quirúrgicos menores (p. broncoscopia, colocación de vía venosa central, punción lumbar, inserción de dispositivo de monitoreo de presión intracraneal)
Criterio de exclusión:
- enfermedad de la piel
- quemaduras en el torax
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
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Grupo de sedación consciente
Pacientes pediátricos de 0 a 18 años que requieran sedación consciente para procedimientos realizados en la UCI pediátrica, excluyendo pacientes quemados o pacientes con eczema severo u otra enfermedad de la piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel TcCO2
Periodo de tiempo: Un año
|
Medición transcutánea de pacientes sometidos a sedación consciente
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yakov Sivan, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Director de estudio: Efraim Sadot, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
24 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
1 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
1 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2011
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-10-YS-319-CTIL
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