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Eficiencia de la Ventilación Durante la Sedación Consciente en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos

31 de enero de 2011 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Eficiencia de la Ventilación Durante la Sedación Consciente de Pacientes Pediátricos Sometidos a Procedimientos Menores en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos

Los pacientes pediátricos ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos y que requieren sedación consciente para procedimientos quirúrgicos menores corren el riesgo de hipoventilar y retener CO2.

El aumento de los niveles de CO2 no está bien descrito y es impredecible. En este estudio, los investigadores controlarán los niveles de CO2 de forma transcutánea utilizando SDMS (SenTec digital Monitoring System), un dispositivo recientemente aprobado para uso clínico. La hipótesis es que la ventilación de los pacientes que se someten a sedación consciente se ve comprometida y los niveles de CO2 podrían aumentar significativamente a niveles que potencialmente pueden afectar la hemodinámica.

Para evitar cambios hemodinámicos se recomienda un seguimiento adecuado y rutinario.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes pediátricos de 0 a 18 años ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos pediátricos y sometidos a procedimientos menores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes pediátricos de 0 a 18 años ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos pediátricos
  • pacientes que requieren procedimientos quirúrgicos menores (p. broncoscopia, colocación de vía venosa central, punción lumbar, inserción de dispositivo de monitoreo de presión intracraneal)

Criterio de exclusión:

  • enfermedad de la piel
  • quemaduras en el torax

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de sedación consciente
Pacientes pediátricos de 0 a 18 años que requieran sedación consciente para procedimientos realizados en la UCI pediátrica, excluyendo pacientes quemados o pacientes con eczema severo u otra enfermedad de la piel.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel TcCO2
Periodo de tiempo: Un año
Medición transcutánea de pacientes sometidos a sedación consciente
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yakov Sivan, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Director de estudio: Efraim Sadot, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de febrero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2011

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TASMC-10-YS-319-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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