- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01287572
Eficiencia de la Ventilación Durante la Sedación Consciente en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos
Eficiencia de la Ventilación Durante la Sedación Consciente de Pacientes Pediátricos Sometidos a Procedimientos Menores en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos
Los pacientes pediátricos ingresados en la unidad de cuidados intensivos y que requieren sedación consciente para procedimientos quirúrgicos menores corren el riesgo de hipoventilar y retener CO2.
El aumento de los niveles de CO2 no está bien descrito y es impredecible. En este estudio, los investigadores controlarán los niveles de CO2 de forma transcutánea utilizando SDMS (SenTec digital Monitoring System), un dispositivo recientemente aprobado para uso clínico. La hipótesis es que la ventilación de los pacientes que se someten a sedación consciente se ve comprometida y los niveles de CO2 podrían aumentar significativamente a niveles que potencialmente pueden afectar la hemodinámica.
Para evitar cambios hemodinámicos se recomienda un seguimiento adecuado y rutinario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes pediátricos de 0 a 18 años ingresados en la unidad de cuidados intensivos pediátricos
- pacientes que requieren procedimientos quirúrgicos menores (p. broncoscopia, colocación de vía venosa central, punción lumbar, inserción de dispositivo de monitoreo de presión intracraneal)
Criterio de exclusión:
- enfermedad de la piel
- quemaduras en el torax
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de sedación consciente
Pacientes pediátricos de 0 a 18 años que requieran sedación consciente para procedimientos realizados en la UCI pediátrica, excluyendo pacientes quemados o pacientes con eczema severo u otra enfermedad de la piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel TcCO2
Periodo de tiempo: Un año
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Medición transcutánea de pacientes sometidos a sedación consciente
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yakov Sivan, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Director de estudio: Efraim Sadot, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-10-YS-319-CTIL
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