Estudio de eficacia y seguridad de las tabletas de udenafil en la disfunción eréctil.

Criterios de inclusión:

• Pacientes masculinos de 18 a 60 años de edad.
• Pacientes en una relación sexual estable y monógama con una pareja femenina durante al menos 6 meses y dispuestos a mantener esta relación durante la duración del estudio.
• Pacientes con diagnóstico establecido de disfunción eréctil (DE) de etiología orgánica, psicógena o mixta durante al menos 6 meses.
• Paciente dispuesto a intentar al menos una relación sexual en una semana durante todo el tratamiento.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con falla eréctil total o cualquier otro trastorno sexual como deseo sexual hipoactivo.
• Pacientes que previamente no respondieron a los inhibidores de la PDE-5 como Sildenafil, Vardenafil o Tadalafil.
• Pacientes que hayan usado otras terapias para la disfunción eréctil dentro de los 14 días (2 semanas) antes de ingresar a este estudio (es decir, visita 1).
• Pacientes con hipogonadismo o deformidad anatómica del pene como fibrosis peneana severa o enfermedad de Peyronie o traumatismo peneano.
• Pacientes con antecedentes de trastorno psiquiátrico mayor.
• Pacientes con antecedentes de condiciones cardiovasculares patológicas significativas tales como: insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia potencialmente mortal o cardiopatía isquémica en los últimos 6 meses.
• Pacientes con antecedentes de trastornos del sistema nervioso central como accidente cerebrovascular, ataques isquémicos transitorios o lesión de la médula espinal o prostatectomía radical o cirugía pélvica radical.
• Pacientes con hipotensión (<90/50) o hipertensión no controlada (>170/100), diabetes no controlada, insuficiencia hepática (niveles de SGOT o SGPT > 3 x límite superior normal), insuficiencia renal (creatinina sérica > 2,5 mg/dl), insuficiencia hematológica trastornos tales como trastornos hemorrágicos.
• Pacientes con antecedentes de retinitis pigmentosa, retinopatía diabética proliferativa o neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION).
• Pacientes con antecedentes de enfermedad de células falciformes, mieloma múltiple, leucemia o cualquier otro trastorno que pueda causar priapismo.
• Pacientes en tratamiento concomitante con donante de nitratos/nitritos (NO), inhibidores de CYP3A4, inductores de CYP3A4, anticoagulantes, andrógenos, antiandrógenos o trazodona.
• Pacientes con hipersensibilidad conocida a los inhibidores de la PDE 5 como Sildenafil, Vardenafil o Tadalafil.
• Paciente con diagnóstico conocido de sida o con resultado positivo de VIH en la visita de selección del estudio.
• Pacientes con cualquier otra enfermedad grave concurrente o malignidad.
• Pacientes con antecedentes continuos de abuso de alcohol y/o drogas.
• Participación en otro ensayo clínico en los últimos 30 días.