Studio di efficacia e sicurezza delle compresse di udenafil nella disfunzione erettile.

Criterio di inclusione:

• Pazienti di sesso maschile di età compresa tra 18 e 60 anni.
• Pazienti in una relazione sessuale stabile e monogama con una partner femminile per almeno 6 mesi e disposti a mantenere questa relazione per la durata dello studio.
• Pazienti con diagnosi accertata di disfunzione erettile (DE) di eziologia organica, psicogena o mista per almeno 6 mesi di durata.
• Paziente disposto a tentare almeno un rapporto sessuale in una settimana per l'intero trattamento.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con insufficienza erettile totale o qualsiasi altro disturbo sessuale come il desiderio sessuale ipoattivo.
• Pazienti che in precedenza non hanno risposto agli inibitori della PDE-5 come Sildenafil, Vardenafil o Tadalafil.
• Pazienti che hanno utilizzato altre terapie per la disfunzione erettile entro 14 giorni (2 settimane) prima di entrare in questo studio (ad es. visita 1).
• Pazienti con ipogonadismo o deformità anatomiche del pene come grave fibrosi peniena o malattia di Peyronie o trauma penieno.
• Pazienti con una storia di disturbo psichiatrico maggiore.
• Pazienti con una storia di condizioni cardiovascolari patologiche significative come: insufficienza cardiaca congestizia, aritmia pericolosa per la vita o cardiopatia ischemica negli ultimi 6 mesi.
• Pazienti con una storia di disturbi del sistema nervoso centrale come ictus, attacchi ischemici transitori o lesioni del midollo spinale o prostatectomia radicale o chirurgia pelvica radicale.
• Pazienti con ipotensione (<90/50) o ipertensione non controllata (>170/100), diabete non controllato, compromissione epatica (livelli SGOT o SGPT > 3 x limite superiore normale), compromissione renale (creatinina sierica > 2,5 mg/dl), disturbi ematologici disturbi come disturbi emorragici.
• Pazienti con una storia di retinite pigmentosa, retinopatia diabetica proliferativa o neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION).
• Pazienti con una storia di anemia falciforme, mieloma multiplo, leucemia o altri disturbi che possono causare priapismo.
• Pazienti in trattamento concomitante con donatori di nitrati/nitriti (NO), inibitori del CYP3A4, induttori del CYP3A4, anticoagulanti, androgeni, antiandrogeni o trazodone.
• Pazienti con nota ipersensibilità agli inibitori della PDE 5 come Sildenafil, Vardenafil o Tadalafil.
• Paziente con diagnosi nota di AIDS o risultato positivo all'HIV alla visita di screening dello studio.
• Pazienti con qualsiasi altra grave malattia concomitante o tumore maligno.
• Pazienti con storia continua di abuso di alcol e/o droghe.
• Partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 30 giorni.