Comparación de implantes orbitales de polietileno poroso de fabricación local e importados para enucleación en Tailandia

Evaluación del tamaño de la muestra

• El tamaño de la muestra se calculó utilizando una fórmula de equivalencia. A partir de la literatura y de nuestras propias experiencias, la tasa de éxito para Medpor y 3DP fue del 92 % y el 94 % respectivamente, la diferencia (D) de la tasa de éxito entre dos grupos fue del 10 % y suponiendo una tasa de abandono del 15 %.
• Luego, la secuencia de asignación fue generada por un programa computarizado, usando un bloque de seis con un tamaño de bloque variable.

Gestión de datos

• Toda la definición de datos, técnicas de contratación, técnicas de recopilación de datos y flujo de gestión de datos se mencionaron en el SOP.
• Después de la técnica de doble entrada, cada formulario de registro de casos de cada sitio se enviará a través del sistema DataFax al centro de datos en el Centro de Excelencia en Informática Biomédica y de Salud Pública (BIOPHICS), Tailandia.
• Luego, los datos serán validados, analizados e informados por el personal de BIOPHICS.

Plan para datos faltantes

• agregando una tasa de abandono al cálculo del tamaño de la muestra.
• eligiendo a los pacientes adecuados. En realidad, los pacientes tailandeses tienen una buena cooperación, especialmente en la investigación quirúrgica.

análisis estadístico

- Se usaría la intención de tratar y el modelo por protocolo para ver la diferencia entre dos tipos de implantes en este proyecto.