Trastornos clonales de los mastocitos en la anafilaxia inducida por el ejercicio
30 de marzo de 2011 actualizado por: Brigham and Women's Hospital
Detección de trastornos clonales de mastocitos en pacientes con anafilaxia inducida por el ejercicio
La anafilaxia es una reacción alérgica grave que se desarrolla rápidamente y puede causar la muerte.
Algunos pacientes experimentan anafilaxia en asociación con el ejercicio, un trastorno llamado anafilaxia inducida por el ejercicio.
Se ha demostrado que un subgrupo de pacientes con anafilaxia inexplicable, especialmente aquellos con hipotensión durante los episodios anafilácticos, tienen poblaciones clonales anormales de cierto tipo de células, mastocitos, en la médula ósea.
Esto se ha descrito en al menos un paciente con anafilaxia inducida por el ejercicio.
A los investigadores les gustaría revisar los hallazgos en un grupo de pacientes con anafilaxia inducida por el ejercicio que se sometieron a una evaluación para detectar la presencia de mastocitos clonales anormales.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Brigham and Women's Hospital
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Contacto:
- Cem Akin, MD, PhD
- Número de teléfono: 617-732-9227
- Correo electrónico: afeldweg@partners.org
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Contacto:
- Anna M Feldweg, MD
- Número de teléfono: 617 869 2031
- Correo electrónico: afeldweg@partners.org
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Investigador principal:
- Cem Akin, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Anna M Feldweg, MD
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Sub-Investigador:
- Albert L Sheffer, MD
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Sub-Investigador:
- Mariana Castells, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Mary Hogan, RN
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Diez adultos de cualquier sexo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anafilaxia en asociación con el ejercicio en al menos dos ocasiones
- Durante la reacción anafiláctica, el sujeto debe haber experimentado uno o más de los siguientes: sofocos, hipotensión, falta de urticaria
Criterio de exclusión:
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con presencia de anomalías clonales en la muestra de médula ósea
Periodo de tiempo: Base
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Se registrará la presencia de mastocitos clonales en la médula ósea según lo evaluado por la mutación D816V c-kit o CD25 para cada participante.
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Base
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Número de participantes con presencia de anomalías clonales en la muestra de médula ósea
Periodo de tiempo: Base
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Se registrará la presencia de mastocitos clonales en la médula ósea según lo evaluado por la mutación D816V c-kit o CD25 para cada participante.
Los datos se informarán como el número de participantes con anafilaxia inducida por el ejercicio que portan estos mastocitos clonales en este estudio observacional.
La presencia de mastocitos se correlacionará con parámetros clínicos como los síntomas experimentados durante la anafilaxia.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
31 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
31 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2011
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2010P002042
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