Tratamiento con láser de diodo Micropulse para la coriorretinopatía serosa central crónica
Tratamiento con láser de diodo Micropulse para la coriorretinopatía serosa central crónica: evaluación mediante autofluorescencia del fondo de ojo y tomografía de coherencia óptica de dominio espectral
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 04023-062
- Federal University of São Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Coriorretinopatía serosa central activa crónica que dura más de 6 meses
- Fuga en el angiograma con fluoresceína
Criterio de exclusión:
- Opacidades de los medios refractivos claros del ojo
- Cualquier cirugía intraocular dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio
- Vitrectomía previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Láser de micropulso de diodo subumbral
Láser de micropulso de diodo subumbral en pacientes con coriorretinopatía serosa central crónica
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Comparador falso: Impostor
Grupo Sham simulando el tratamiento con láser
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mejor agudeza visual corregida medida por gráfico ETDRS al inicio, 1, 3, 6, 9 y 12 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Líquido subretiniano macular
Periodo de tiempo: 6 meses
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Espesor macular central medido por tomografía de coherencia óptica de dominio espectral al inicio, 1, 3, 6, 9 y 12 meses
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6 meses
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Fuga en el angiograma con fluoresceína
Periodo de tiempo: 6 meses
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Fuga en el angiograma con fluoresceína evaluado al inicio, 3, 6, 9 y 12 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Fernanda P Magalhaes, MD, Federal University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- SDMCCSC-FM
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