Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tratamiento con láser de diodo Micropulse para la coriorretinopatía serosa central crónica

30 de marzo de 2011 actualizado por: Federal University of São Paulo

Tratamiento con láser de diodo Micropulse para la coriorretinopatía serosa central crónica: evaluación mediante autofluorescencia del fondo de ojo y tomografía de coherencia óptica de dominio espectral

El objetivo de este estudio fue evaluar la seguridad y la respuesta terapéutica al tratamiento con láser de diodo de micropulso de 810 nm en pacientes con coriorretinopatía serosa central crónica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La mayoría de los casos de coriorretinopatía serosa central (CSC) recurren espontáneamente dentro de los tres meses posteriores a la enfermedad. Después de 3 meses sin resolución de la CSC aguda o en la CSC crónica, se debe considerar la fotocoagulación con láser de onda continua o la terapia fotodinámica. El tratamiento de fotocoagulación continua de umbral directo puede acortar la duración del desprendimiento seroso, pero no es apropiado para el punto de fuga yuxtafoveal o subfoveal. La fotocoagulación subvisible potencialmente localiza y disminuye la quemadura térmica coriorretiniana. El láser de micropulso de diodo subumbral (SDM) que utiliza un láser de diodo de 810 nm puede evitar el daño a la retina neural al elevar la temperatura del EPR justo por debajo del umbral de desnaturalización de proteínas, de modo que la onda térmica que llega a la retina neural no sea suficiente para causar ninguno de los dos daño ni punto final clínicamente visible. Esta modalidad de láser terapéutico ofrece la posibilidad de minimizar la lesión retiniana iatrogénica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • São Paulo, Brasil, 04023-062
        • Federal University of São Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Coriorretinopatía serosa central activa crónica que dura más de 6 meses
  • Fuga en el angiograma con fluoresceína

Criterio de exclusión:

  • Opacidades de los medios refractivos claros del ojo
  • Cualquier cirugía intraocular dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio
  • Vitrectomía previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Láser de micropulso de diodo subumbral
Láser de micropulso de diodo subumbral en pacientes con coriorretinopatía serosa central crónica
Comparador falso: Impostor
Grupo Sham simulando el tratamiento con láser

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: 6 meses
Mejor agudeza visual corregida medida por gráfico ETDRS al inicio, 1, 3, 6, 9 y 12 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Líquido subretiniano macular
Periodo de tiempo: 6 meses
Espesor macular central medido por tomografía de coherencia óptica de dominio espectral al inicio, 1, 3, 6, 9 y 12 meses
6 meses
Fuga en el angiograma con fluoresceína
Periodo de tiempo: 6 meses
Fuga en el angiograma con fluoresceína evaluado al inicio, 3, 6, 9 y 12 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fernanda P Magalhaes, MD, Federal University of São Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SDMCCSC-FM

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir