Atorvastatina y clopidogrel en dosis altas en pacientes estables con actividad plaquetaria residual elevada (ACHIDO)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Prato, Italia, 59100
- Cardiology Department, Ospedale Misericordia e Dolce
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Angina estable
- candidatos a la implantación de stents liberadores de fármacos
- Alta reactividad plaquetaria durante el tratamiento según una prueba de función plaquetaria en el punto de atención
Criterio de exclusión:
- tratamiento crónico con estatinas
- incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- intolerancia a las estatinas
- insuficiencia hepática aguda o crónica o ALT > 2 veces el LSN
- miopatía conocida
- ERC estadio IV o tratamiento de diálisis
- embarazo o lactancia
- malignidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo atorvastatina-clopidogrel
Pacientes que reciben Atorvastatina 80 mg/día y Clopidogrel 150 mg/día
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Atorvastatina 80 mg diarios + clopidogrel 150 mg diarios
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Comparador activo: Grupo clopidogrel
Pacientes que reciben clopidogrel 150 mg diarios
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Clopidogrel 150 mg diarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la reactividad plaquetaria durante el tratamiento a los 7 y 30 días
Periodo de tiempo: pre-PCI, 7 días y 30 días
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El análisis farmacodinámico de los grupos aleatorizados incluye a) evaluación del nivel absoluto de reactividad durante el tratamiento, b) cambio en la reactividad durante el tratamiento, c) índice de alta reactividad durante el tratamiento a los 7 y 30 días.
La reactividad plaquetaria se mide con la prueba VerifyNow P2Y12 (Accumetrics, SanDiego, CA).
|
pre-PCI, 7 días y 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mario Leoncini, MD, Ospedale Misericordia e Dolce, Prato
- Investigador principal: Anna Toso, MD, Ospedale Misericordia e Dolce, Prato
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor de pecho
- Angina de pecho
- Angina, Estable
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Antagonistas del receptor P2Y purinérgico
- Antagonistas del receptor P2 purinérgico
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Atorvastatina
- Clopidogrel
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 6332011
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