Validez de un dispositivo supersimplificado para el diagnóstico de pacientes con sospecha de apnea-hipopnea obstructiva del sueño (AHOS)
Validez de un dispositivo supersimplificado para el diagnóstico de pacientes con sospecha de apnea-hipopnea obstructiva del sueño (AHOS).
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 75 años de ambos sexos.
- Sospecha clínica de SAOS definida como sujetos con pausas respiratorias durante el sueño y/o sonidos asfixiados, con o sin somnolencia diurna excesiva medida por la escala de Epworth y que han solicitado una prueba de sueño para descartar SAHS.
- Consentimiento informado firmado por el paciente.
Criterio de exclusión:
- Lugar de residencia a más de 100 km del hospital.
- imposibilidad de realizar estudio psicofísico en casa.
- enfermedades cardiovasculares, cerebrovasculares o respiratorias o agudas graves inestables que impidan la realización adecuada de estudios en el hogar y/o PSG en el laboratorio.
- Pacientes con insomnio crónico o que reconozcan dormir menos de seis horas.
- Pacientes con depresión (tanto el punto 4 como el 5 son las posibles causas de falsos negativos en una RP por falta de suficiente tiempo de sueño).
- obstrucción nasal completa o casi completa, que impide obtener una señal de calidad con MicroMESAM
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: MicroMESAM
Estudio del sueño realizado por sistema MicroMESAM
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Estudio del sueño realizado por sistema MicroMESAM
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COMPARADOR_ACTIVO: Psg
Estudio del sueño realizado por PSG (polisomnografía)
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Estudio del sueño realizado por PSG (polisomnografía)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes correctamente diagnosticados por MicroMESAM (APNEA-LINK)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Masa JF, Duran-Cantolla J, Capote F, Cabello M, Abad J, Garcia-Rio F, Ferrer A, Fortuna AM, Gonzalez-Mangado N, de la Pena M, Aizpuru F, Barbe F, Montserrat JM; Spanish Sleep Network. Efficacy of home single-channel nasal pressure for recommending continuous positive airway pressure treatment in sleep apnea. Sleep. 2015 Jan 1;38(1):13-21. doi: 10.5665/sleep.4316.
- Masa JF, Duran-Cantolla J, Capote F, Cabello M, Abad J, Garcia-Rio F, Ferrer A, Mayos M, Gonzalez-Mangado N, de la Pena M, Aizpuru F, Barbe F, Montserrat JM; Spanish Sleep Network; Larrateguy LD, de Castro JR, Garcia-Ledesma E, Utrabo I, Corral J, Martinez-Null C, Egea C, Cancelo L, Garcia-Diaz E, Carmona-Bernal C, Sanchez-Armengol A, Fortuna AM, Miralda RM, Troncoso MF, Monica G, Martinez-Martinez M, Cantalejo O, Pierola J, Vigil L, Embid C, Del Mar Centelles M, Prieto TR, Rojo B, Vanesa L. Effectiveness of home single-channel nasal pressure for sleep apnea diagnosis. Sleep. 2014 Dec 1;37(12):1953-61. doi: 10.5665/sleep.4248.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
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